IBURAMIN COLD FILM KAPLI TABLET, 24 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen/klorfeniramin maleat/

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE51

INN (International Adı):

ibuprofen/chlorpheniramine maleate/

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
İBURAMİN COLD 200 MG/30 MG/2 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 200 mg ibuprofene eşdeğer 222,22 mg ibuprofen DC
%90,
30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir), kroskarmeloz sodyum,
mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, PVP K-30,
magnezyum stearat, talk,
jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit (E 171), deiyonize su
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İBURAMİN COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İBURAMİN COLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İBURAMİN COLD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İBURAMİN COLD’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İBURAMİN COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

İBURAMİN COLD, pilfer-proof HDPE kapaklı, desikant kapsül içeren
HDPE şişede
24 kapsül olarak pazarlanmaktadır. Her bir kapsül 200 mg ibuprofene
eşdeğer 222,22 mg
ibuprofen DC %90, 30 mg psödoefedrin hidroklorür, 2 mg klorfeniramin
maleat içerir.

Klorfeniramin vücutta doğal histamini azaltan antihistaminik bir
ilaçtır. Histamin hapşırık,
kaşıntı, gözlerde sulanmaya ve burun akıntısına neden olur.
İbuprofen steroid olmaya

Ürün özellikleri

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBURAMİN
COLD 200 mg/30 mg/2 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her film kaplı tablet;
ETKIN MADDELER:
200 mg ibuprofene eşdeğer 222.22 mg ibuprofen DC %90
Psödoefedrin hidroklorür
30 mg
Klorfeniramin maleat
2 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir) 251.87 mg
Karmoizin (azorubin) alüminyum lak (E122) 0.168 mg
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkte film kaplı, oblong tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu
enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş,
burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların
giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin, yaşlı ve 12 yaşın üstündekiler için,_ _ semptomlar
geçinceye kadar, en fazla 5 gün
kullanılmalıdır.
Her 4 veya 6 saatte 1 veya 2 film kaplı tablet, 24 saatte maksimum 6
film kaplı tablet kullanılır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (bkz. Bölüm
4.4).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON
60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski
artmaktadır.
2 / 20
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda İBURAMİN COLD kullanımı kontrendikedir:

Etkin
maddelere,
ilacın
diğer
bileşenlerine
veya
diğer
adrenerjik
ilaçlara
karşı
aşırı
duyarlılığı olanlarda

Şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıklar

Koroner arter hastalığı olanlarda

Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (İBURA