IBUPROFENO

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Mevcut itibaren:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodu:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Terapötik alanı:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Yetkilendirme durumu:

Cancelado/Caduco

Yetkilendirme tarihi:

2007-11-19

Bilgilendirme broşürü

ibuprofeno
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Suspensão oral (gotas)
50mg/mL
Ibuprofeno_50 mg/ml_BU04_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IBUPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral (gotas) 50 mg/ml: frasco com 30 ml.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada ml (= 10 gotas) de suspensão oral de ibuprofeno contém:
ibuprofeno
......................................................................................................................
50 mg
Excipientes: ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio,
dióxido de titânio, glicerol,
goma xantana, propilenoglicol, sorbitol, sucralose e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ibuprofeno é um medicamento indicado para redução da febre e para o
alívio de dores, tais
como: dores decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor
de cabeça, dor de
dente, dor nas costas, cólicas menstruais e dores musculares.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ibuprofeno exerce atividades contra a dor e contra a febre. O início
de ação ocorre de 15 a
30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize ibuprofeno se você já teve qualquer alergia ou alguma
reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as
quais a asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.
Não
utilize
ibuprofeno
caso
tenha
apresentado
alguma
reação
alérgica
ao
ácido
acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios. Não utilize este
produto contra a dor por mais de
10 dias ou contra a febre por mais de 3 dias, a menos que seja
prescrito pelo médico. Não
ultrapasse a dose recomendada.
Não
tome
este
produto
com
outros
medicamentos
contendo
ibuprofeno
ou
outros
medicamentos para

Ürün özellikleri

ibuprofeno
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Suspensão oral (gotas)
50mg/mL e 100mg/mL
Ibuprofeno_50 e 100 mg/ml_BU04_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IBUPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral (gotas) 50 mg/ml: frasco com 30 ml.
Suspensão oral (gotas) 100 mg/ml: frasco com 20 ml.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada ml (= 10 gotas) de suspensão oral de ibuprofeno contém:
ibuprofeno
.....................................................................................................................
50 mg
Excipientes: ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio,
dióxido de titânio, glicerol,
goma xantana, propilenoglicol, sorbitol, sucralose e água purificada.
Cada ml (= 10 gotas) de suspensão oral contém:
ibuprofeno.......................................................................................................................100
mg
Excipientes: ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio,
dióxido de titânio, glicerol,
goma xantana, propilenoglicol, sorbitol, sucralose e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Febre e dores leves a moderadas, associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de
garganta, cefaleia, dor de dente, dorsalgia, dismenorreias e mialgias.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo PAIN (Paracetamol, Aspirin, lbuprofen new tolerability) foi
um estudo randomizado
e cego, delineado para comparar três analgésicos no tratamento da
dor aguda. Um total de
8.677
adultos
foram
randomizados
para
tratamento
com
ibuprofeno
(1.200mg/d),
paracetamol (3g/d) e aspirina (3g/d). As principais indicações foram
dor musculoesquelética
(31-33%), resfriado comum (19-20%), dorsalgia (15-17%) e cefaleia
(10-11%). Observou-se
maior
incidência
de
eventos
adversos
com
aspirina
(10,
1%)
em
comparação
com
ibuprofeno (7,0%, P < 0,001) ou paracetamol (7,8%). Eventos adverso