Ibuprofeno Wellsmed 200 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Ibuprofeno

Mevcut itibaren:

NXM Pharma, Unipessoal Lda.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

Ibuprofen

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Ibuprofeno 200 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 20 unidade(s)

Sınıf:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Reçete türü:

MNSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

ibuprofen

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5219944 CNPEM: 50004247 CHNM: 10009097 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2009-08-25

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Wellsmed 200 mg comprimido revestido por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Wellsmed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Wellsmed
3. Como tomar Ibuprofeno Wellsmed
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Wellsmed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Wellsmed e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 9.1.3 Derivados do ácido propiónico.
Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Wellsmed está indicado nas dores ligeiras a moderadas tais
como
cefaleias, dores de dentes, dores musculares, contusões e dores
pós-traumáticas.
Está ainda indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e
no tratamento
da febre inferior a 3 dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Wellsmed
Não tome Ibuprofeno Wellsmed
se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente
medicamento
(indicados na secção 6).
Se sofre ou sofreu de:
-
asma,
rinite,
urticária,
edema
angioneurótico
(semelhante
a
urticária)
ou
broncospasmo (espasmo dos brônquios) associados ao uso de ácido
acetilsalicílico ou
outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
- insuficiência renal grave em caso de doses elevadas de ibuprofeno
(> 1600
mg/di

Ürün özellikleri

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Wellsmed 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 200 mg de Ibuprofeno, como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 14,0 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dores ligeiras a moderadas tais como cefaleias, dores de dentes, dores
musculares,
contusões e dores pós-traumáticas. Está ainda indicado nas dores
menstruais
(dismenorreia primária) e no tratamento da febre inferior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose habitual no adulto e crianças acima de 12 anos de idade deve
ser de 200 mg de 8
em 8 horas podendo em caso de necessidade ser de 2 comprimidos em cada
toma não
devendo ultrapassar 6 comprimidos por dia repartidos em 3 ou 4 tomas
diárias.
A administração em crianças com idade inferior a 12 anos deve ser
feita mediante
prescrição médica. Devem procurar-se outras formulações mais
adequadas para
administração em crianças.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva mais
baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
Via oral
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Doentes com antecedentes de asma, rinite, urticária, edema
angioneurótico ou
broncospasmo associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros
fármacos anti-
inflamatórios não esteroides.
Doentes com alterações da coagulação.
Doentes com insuficiência renal grave em caso de doses elevadas de
ibuprofeno (>
1600mg/dia).
Terceiro trimestre de gravidez.
História de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada
com terap�