Ibuprofeno Tricalma EF 400 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Ibuprofeno

Mevcut itibaren:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

Ibuprofen

Doz:

400 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Ibuprofeno 400 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 20 unidade(s)

Sınıf:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Reçete türü:

MNSRM-EF

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

ibuprofen

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5219969 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2009-08-25

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Tricalma EF 400 mg comprimido revestido por película
ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 5
dias (para
dores), tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ibuprofeno Tricalma EF e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Tricalma EF
3.
Como tomar Ibuprofeno Tricalma EF
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ibuprofeno Tricalma EF
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ibuprofeno Tricalma EF e para que é utilizado
Ibuprofeno Tricalma EF está indicado para adultos nas dores ligeiras
a moderadas
tais como enxaquecas, dores de cabeça, dores de dentes, dores
musculares e
reumáticas, dores nas costas, nevralgia e sintomatologia associada a
estados gripais
e constipações.
Está ainda indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e
no tratamento
da febre (inferior a 3 dias).
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 5
dias (para dores),
tem de consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Tricalma EF
Não tome Ibuprofeno Tricalma EF
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se tem alergia a outros anti-inflamatórios não esteroides
- Se sofre ou sofreu de:
- Asma, urticária ou reações

Ürün özellikleri

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Tricalma EF 400 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 400 mg de Ibuprofeno, como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido contém 28,00 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Tricalma EF é utilizado para o tratamento sintomático de
curta duração
de:
- Dores de intensidade ligeira a moderada :
- Dor reumática e muscular;
- Dores nas costas;
- Nevralgia;
- Dismenorreia primária;
- Odontalgias;
- Enxaqueca;
- Cefaleias ligeiras a moderadas;
- Sintomatologia associada a estados gripais e constipações;
- Febre (inferior a três dias).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (≥ 40 kg):
Para uso oral e de curta duração apenas.
APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente.
Nos adultos e
adolescentes, a dose única máxima diária de 400 mg de ibuprofeno
não deve ser
ultrapassada.
Mais de 400 mg de uma única vez não proporcionam um melhor efeito
analgésico.
Deve ser deixado, pelo menos, um intervalo de 4 horas entre as tomas.
A dose total não deve exceder 1200 mg de ibuprofeno num período de
24 horas.
Os doentes adultos e adolescentes devem consultar um médico se os
sintomas
persistirem ou se agravarem, ou se o Ibuprofeno Tricalma EF for
necessário durante
mais de 3 dias em caso de febre ou 5 dias em caso de dor.
A dose inicial é de 200 mg ou 400 mg de ibuprofeno. Se necessário,
podem ser
tomadas doses adicionais de 1