Ibuprofen Sandoz 100 mg/5 ml susp. buv.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Ibuprofène 20 mg/ml

Mevcut itibaren:

Sandoz SA-NV

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

Ibuprofen

Doz:

100 mg/5 ml

Farmasötik formu:

Suspension buvable

Kompozisyon:

Ibuprofène 20 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Ibuprofen

Ürün özeti:

CTI code: 428601-03 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2990133 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 428601-02 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 428601-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2990125 - Mode de livraison: Délivrance libre

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2012-10-10

Bilgilendirme broşürü

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
IBUPROFEN SANDOZ 100MG/5ML SUSPENSION BUVABLE
IBUPROFEN SANDOZ 40 MG/ML SUSPENSION BUVABLE
100 mg/5ml : Pour les enfants pesant de 5 kg (6 mois) à 39 kg (11
ans)
40 mg/ml : Pour les enfants pesant au moins 10 kg (1 an), les
adolescents et les adultes
ibuprofène
_Suspension buvable à 100 mg/5 ml_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
_Suspension buvable à 40 mg/ml_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien
-
après 3 jours chez les enfants et les adolescents
- après 3 jours en cas de traitement de la fièvre et après 4 jours
en cas de

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ibuprofen Sandoz 100 mg/5 ml suspension buvable
Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de suspension buvable contient 20 mg d’ibuprofène.
Chaque ml de suspension buvable contient 40 mg d’ibuprofène.
Excipients à effet notoire
Chaque ml contient 500 mg de maltitol, 3,6 mg de sodium, 1 mg de
benzoate de sodium et
165 nanogrammes d’alcool benzylique.
Chaque ml contient 500 mg de maltitol, 5,8 mg de sodium, 1 mg de
benzoate de sodium et
165 nanogrammes d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension buvable blanche ou blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ibuprofen Sandoz est utilisé pour le traitement symptomatique à
court terme de :
-
la douleur légère à modérée
-
la fièvre
Ibuprofen Sandoz 100 mg/5ml suspension buvable est destiné à être
utilisé chez les enfants pesant de
5 kg (6 mois) à 39 kg (11 ans).
Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml suspension buvable:
Ibuprofen Sandoz est destiné à être utilisé chez les enfants
pesant au moins 10 kg (1 an), les
adolescents et les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les effets indésirables peuvent être réduits au minimum en
utilisant la dose efficace la plus faible,
pendant la durée la plus courte requise, afin de contrôler les
symptômes (voir rubrique 4.4).
La dose est conforme aux détails fournis dans le tableau suivant.
Chez les enfants et les adolescents, la
dose d’Ibuprofen Sandoz est déterminée en fonction du poids
corporel (PC), généralement 7 à
10 mg/kg de PC sous la forme d’une dose unique, avec une dose
quotidienne totale maximale de
30 mg/kg de PC.
La fréquence d’administration sera choisie en fonction de la
symptomatologie et de la dose
quotidienne maximale. L’intervalle entre les prises ne doit pas
être inférieur à 6 heures. Ne pas
dépasser la dose quoti