Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
ibuprofeen
Catalent Germany Eberbach GmbH
M01AE01
ibuprofen
400mg 18TK; 400mg 20TK; 400mg 10TK; 400mg 96TK; 400mg 36TK; 400mg 24TK; 400mg 16TK; 400mg 48TK; 400mg 30TK
pehmekapsel
K
1 * selgitus: 32, 36, 48 ja 96 tk pakendis – retseptiravim; 10, 12, 16, 18, 20, 24, 28 ja 30 tk pakendis - käsimüügiravim Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*) Ibuprofen Catalent 400 mg pehmekapslid ibuprofeen Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Kui pärast 3 päeva möödumist (12...18-aastased noorukid) või pärast 3-päevast palavikuravi ja pärast 4-päevast valuravi (täiskasvanud) te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ibuprofen Catalent ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen Catalent’i võtmist 3. Kuidas Ibuprofen Catalent’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ibuprofen Catalent’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ibuprofen Catalent ja milleks seda kasutatakse Toimeaine on ibuprofeen. Ibuprofeen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks“ (MSPVA-d). MSPVA-d mõjutavad keha reaktsiooni valule, tursele ja palavikule. Pehmekapslist vabanev ibuprofeen imendub kergesti organismi ja leevendab valu kuni 8 tunniks. Ibuprofen Catalent’i kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu (nt peavalu, hambavalu, menstruatsioonivalu, kerge valulikkus ja nihestus) ning külmetushaigusega kaasneva palaviku ja valu lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks noorukitel, kelle kehakaal on üle 40 kg (vanuses 12 aastat või rohkem) ja täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen Catalent’i võtmist Ibuprofen Catalent’i ei tohi võtta kui olet Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ibuprofen Catalent 400 mg pehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 400 mg ibuprofeeni. INN. Ibuprofenum Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Sorbitool (E420). Üks kapsel sisaldab 93,8 mg vedelat osaliselt dehüdreeritud sorbitooli. Ponceau 4R (E124) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pehmekapsel Ovaalne kapsel läbipaistva punase želatiinkestaga, millele on trükitud valge tindiga logo ja mis sisaldab läbipaistvat vedelikku. Ligikaudne pikkus: 15,0 mm kuni 16,3 mm, ligikaudne läbimõõt: 9,9 mm kuni 10,7 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Nõrga kuni mõõduka valu (nt peavalu, hambavalu, menstruatsioonivalu, kerge valulikkus ja nihestus) ning ülemiste hingamisteede infektsioonist põhjustatud palaviku ja valu lühiajaline sümptomaatiline ravi. Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele kehakaaluga alates 40 kg ning vanuses 12 aastat või vanemad. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ainult suukaudseks manustamiseks ja lühiajaliseks kasutamiseks. Sümptomite leevendamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul. Täiskasvanutele ja noorukitele kehakaaluga alates 40 kg ning vanuses 12...18 aastat või vanemad: Vastavalt vajadusele 1 kapsel Ibuprofen Catalent 400 mg kuni kolm korda ööpäevas. Annuste vahele peab jääma vähemalt 4 tundi. Ärge võtke 24 tunni jooksul rohkem kui 3 kapslit Ibuprofen Catalent 400 mg (1200 mg). Konsulteerige arstiga, kui lastel ja noorukitel vanuses 12 kuni 18 aastat on vaja ravimit kasutada kauem kui 3 päeva või kui sümptomid ägenevad. Konsulteerige arstiga, kui täiskasvanutel on ravimpreparaati vaja kasutada üle 3 päeva palaviku või üle 4 päeva valude korral või kui sümptomid ägenevad. Eakad Spetsiaalne annuse kohandamine ei ole vajalik. Võimalike kõrvaltoimete profiili tõttu (vt lõik 4.4) on soovitatav eakaid eriti hoolikalt jälgida. Lapsed See ravimpreparaat ei ole näidustatu Belgenin tamamını okuyun