Ibuprofen B. Braun 400 mg sol. perf. i.v. flac.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Ibuprofène 400 mg/100 ml

Mevcut itibaren:

B. Braun Melsungen AG

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

Ibuprofen

Doz:

400 mg

Farmasötik formu:

Solution pour perfusion

Kompozisyon:

Ibuprofène 4 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie intraveineuse

Terapötik alanı:

Ibuprofen

Ürün özeti:

CTI code: 512240-02 - Taille de l'emballage: 20 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 512240-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3913027 - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-26

Bilgilendirme broşürü

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
IBUPROFEN B. BRAUN 400 MG SOLUTION POUR PERFUSION
ibuprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ibuprofen B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen
B. Braun
3.
Comment prendre Ibuprofen B. Braun
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ibuprofen B. Braun
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE IBUPROFEN B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
L’ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés «
anti-inflammatoires non stéroïdiens »
(ou AINS).
Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour le traitement
symptomatique à court terme de la douleur
modérée aiguë et pour le traitement symptomatique à court terme de
la fièvre si l’administration par
voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres
voies d’administration ne sont pas
possibles.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFEN
B. BRAUN ?
NE PRENEZ JAMAIS IBUPROFEN B. BRAUN :
-
si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
-
si vous avez déjà eu des essoufflements, de l'asthme, des éruptions
cutanées, un nez qui gratte et
qui coule ou un gonflement du visage lors de la prise antérieure
d'ibuprofène, d'acide
acétylsalicylique ou d'un autre antalgique similaire (AINS) ;
-
si vous avez une maladie qui augmente votre t

Ürün özellikleri

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ibuprofen B. Braun 400 mg solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 4 mg d’ibuprofène.
Chaque flacon de 100 ml contient 400 mg d’ibuprofène.
Excipient à effet notoire :
Chaque ml de solution contient 9,10 mg de chlorure de sodium (3,58 mg
de sodium).
Chaque flacon de 100 ml contient 910 mg de chlorure de sodium (358 mg
de sodium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution pour perfusion transparente, incolore à jaune pâle, exempte
de particule.
pH : 6,8-7,8
Osmolarité : 310-360 mOsm/l
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ibuprofen B. Braun est indiqué chez l’adulte pour le traitement
symptomatique à court terme de la
douleur modérée aiguë et pour le traitement symptomatique à court
terme de la fièvre si
l’administration par voie intraveineuse est cliniquement justifiée,
lorsque les autres voies
d’administration ne sont pas possibles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la
période la plus courte possible nécessaire pour contrôler les
symptômes (voir rubrique 4.4).
Son utilisation doit se limiter aux situations dans lesquelles
l’administration par voie orale est
inappropriée. Les patients doivent dès que possible passer à un
traitement par voie orale.
Ce médicament est indiqué pour le traitement aigu à court terme
uniquement et ne doit pas être utilisé
pendant plus de 3 jours.
Une bonne hydratation du patient doit être maintenue afin de
minimiser le risque de réactions
indésirables éventuelles au niveau rénal.
ADULTES
3
La dose recommandée est de 400 mg d’ibuprofène toutes les 6 à 8
heures, au besoin. La dose
quotidienne maximale recommandée à ne pas dépasser est de 1 200 mg.
PATIENTS ÂGÉS
Comme avec tous les anti-inflammatoires no