IBULEVE 5% GEL
Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-05-2010
Ürün özellikleri
(SPC)
02-05-2010
Aktif bileşen:
IBUPROFENO
Mevcut itibaren:
Glaxosmithkline Consumer Healthcare, S.A.
ATC kodu:
M02AA13
INN (International Adı):
IBUPROFEN
Kompozisyon:
Excipientes:
Terapötik alanı:
PRODUCTOS TÓPICOS PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR - Preparados con antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico - Ibuprofeno
Ürün özeti:
IBULEVE 5% GEL ,30 g Revocado 07/05/2012 Sin notificación de comercialización - IBULEVE 5% GEL .50 g Revocado 07/05/2012 Sin notificación de comercialización
Yetkilendirme durumu:
Autorizado 20/12/2005 / Revocado 07/05/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
_ _
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Qué es IBULEVE y para qué se utiliza
2. Antes de usar IBULEVE
3. Cómo usar IBULEVE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IBULEVE
IBULEVE, 5%, GEL.
Ibuprofeno
Cada 100 g contienen 5 g de _ibuprofeno_ como principio
activo.
Los demás componentes (excipientes) son:
Alcohol desnaturalizado 20%, carbómero 1342, carbómero 940,
propilenglicol, dietilamina y
agua destilada.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
TITULAR:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.
C/Severo Ochoa Nº 2, 28760, PTM, Tres Cantos, Madrid
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
FLEET LABORATORIES Limited
Watford, WD1 7JJ Reino Unido
1.
QUÉ ES IBULEVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuleve es un gel para uso cutáneo (sobre la piel).
Se presenta en dos envases que contienen 30 g y 50 g de gel.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE
PARA USTED
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones
menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con
cuidado IBULEVE 5% Gel para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento,
debe consultar a un médico.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARI
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IBULEVE, 5% gel
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 100 g:
Ibuprofeno (DOE )…………………………………….5g
Ver excipientes (6.1)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel transparente
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida por: pequeñas contusiones, golpes,
distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia
de una torcedura.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
USO CUTÁNEO EXCLUSIVAMENTE EXTERNO.
Mayores de 12 años: aplicar una capa fina del producto en la zona
dolorida de 3 a 4 veces al día mediante
un ligero masaje para facilitar la penetración.
Lavar las manos después de cada aplicación.
No aplicar más de 7 días seguidos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ibuleve está contraindicado en pacientes con Hipersensibilidad a _ibuprofeno_ o a cualquiera de los
componentes de este medicamento.
No utilizar sobre quemaduras solares.
No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito,
angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido
a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Utilizar sólo en piel intacta, no aplicar sobre heridas
abiertas, mucosas o piel eczematosa.
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POLÍTICA SOCIAL
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