Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IBUPROFEN; PHENYLEPHRINHYDROCHLORID
STADA Arzneimittel GmbH
M01AE51
IBUPROFEN; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-07-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IBUFIX 400 MG/10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Ibuprofen/Phenylephrinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibufix und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibufix beachten? 3. Wie ist Ibufix einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibufix aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IBUFIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibufix enthält Ibuprofen und Phenylephrinhydrochlorid. Die beiden Wirkstoffe lindern die mit Erkältungen und Grippe verbundenen Symptome wie leichte bis mäßige Schmerzen und Schwellungen der Nasenschleimhaut (verstopfte Nase) und senken Fieber. Ibuprofen gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten nicht-steroidalen Entzündungshemmer (NSAIDs) und wirkt schmerzlindernd (einschließlich Kopfschmerzen), abschwellend und auch fiebersenkend. Phenylephrinhydrochlorid (ein in der Nase abschwellend wirkendes Mittel) mindert Schwellungen in den Durchgangswegen der Nase, lindert eine Verstopfung der Nase und senkt den Druck, der Kopfschmerzen verursachen kann. Ibufix wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren verwendet. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUFIX BEACHTEN? IBUFIX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergi Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibufix 400 mg/10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält die Wirkstoffe: 400 mg Ibuprofen 10 mg Phenylephrinhydrochlorid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält bis zu 2,92 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von schwachen bis mäßigen Schmerzen oder Fieber und Verstopfung der Nase bei Erkältung und Grippe bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Filmtablette alle 8 Stunden. Zwischen den Einnahmen müssen mindestens 4 Stunden liegen und es dürfen nicht mehr als 3 Filmtabletten innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden eingenommen werden. Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche über 12 Jahren Nebenwirkungen können verringert werden, indem die zur Linderung der Symptome erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Der Patient muss einen Arzt 2 aufsuchen, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlechtern, oder wenn das Arzneimittel länger als 10 Tage eingenommen werden muss. Kinder Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden. DAUER DER ANWENDUNG Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Art und Schwere der Erkrankung und muss vom behandelnden Arzt festgelegt werden. Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen B Belgenin tamamını okuyun