Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen, psödoefedrin, klorfeniramin maleat
PHARMACTİVE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05X
ibuprofen, phenylephrine, chlorpheniramine maleate
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
2016-05-27
1/10 KULLANMA TALİMATI İBUCOLD 100MG+15MG+1MG/5ML ŞURUP, 100 ML AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her 5 mL şurup 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sükroz, sodyum karboksimetil selüloz, sükraloz, sodyum metabisülfit (E223), sodyum hidroksit, sodyum bikarbonat, sunset yellow (E110), portakal aroması, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. İBUCOLD _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. İBUCOLD _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. İBUCOLD _NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. İBUCOLD’_UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İBUCOLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İBUCOLD 100 mL'lik amber renkli cam şişede, 5 mL'sinde 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren ½ ve ¼ ml'ye işaretli kaşık ölçekle beraber sunulan açık sarımsı renkli şuruptur. Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan antihistaminik bir ajandır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burun akıntısına neden olur. İbuprofen steroid olmayan iltihap giderici (non steroid antiinflamatuar) ilaç grubundandır. İbuprofen vücutta ağrı ve inflamasyona sebep olan prostaglandin adı verilen molekülleri azaltır. Psödoefedrin burun içindeki (nazal pasajlardaki) kan damarlarını büzen dekonjestan bir maddedir. Genişleyen kan damarları burun tıkanıklığına sebep olur. İBUCOLD ; Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve burun tıkanıklığı içeren belirtilerin giderilmesinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin Belgenin tamamını okuyun
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İBUCOLD 100mg+15mg+1mg/5ml şurup, 100 ml 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml (1 ölçek) şurup, ETKIN MADDE: Ibuprofen 100 mg Psödoefedrin hidroklorür 15 mg Klorfeniramin maleat 1 mg YARDIMCI MADDELER: Sükroz 3500 mg Sodyum metabisülfit 5 mg Sodyum karboksimetil selüloz 3,5 mg Sodyum bikarbonat 87,5 mg Sodyum hidroksit 20,5 mg Sunset yellow (E110) 0,0005 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1' e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Açık sarımsı renkli, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ilk birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Ateş tedavisi: _ Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek dozların kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır. En fazla 5 gün kullanılmalıdır. 5 MG/KG ATEŞ ≤ 39.2 °C 10 MG/KG ATEŞ > 39.2 °C YAŞ MG ÖLÇEK MG ÖLÇEK 6-8 yaş 125 1+ 1/4 250 2+1/2 9-10 yaş 150 1+1/2 300 3 11-12 yaş 200 2 400 4 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3-4 kez 1-2 ölçek kullanılır. 2 / 21 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4) UYGULAMA ŞEKLI : İBUCOLD şurup sadece ağızdan kullanım içindir Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON 60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmak Belgenin tamamını okuyun