IBU-FORT 200MG/5ML SÜSPANSIYON, 1 ŞIŞE

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ibuprofen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
İBU-FORT 200 MG/5 ML SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _
Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyon, 200 mg ibuprofen içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Ksantan gum, hidroksipropil metil selüloz, gliserin, sorbitol (%70)
(E420), maltitol (E965), sodyum benzoat (E211), sukroz, polioksil 40
hint yağı (PEG 40),
sitrik asit, çilek aroması, amonyum glisirizat, mikrokristalin
selüloz ve karmelloz sodyum,
maskeleyici aroma, deiyonize su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İBU-FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İBU-FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İBU-FORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İBU-FORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İBU-FORT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

İBU-FORT, 1 adet 0,5 ml dereceli 5 ml’lik plastik pipet ile
birlikte, pilfer-proof yüksek
yoğunluklu polietilen (HDPE) kapak ve düşük dansiteli polietilen
conta ile kapatılmış 30
ml veya 100 ml süspansiyon içeren amber renkli cam şişelerde (Tip
III), her bir pipette (5
ml) 200 mg ibuprofen içeren süspansiyondur.

Romatizmal ağrılar, kas iskelet sistemi ağrıları, adet
sancıları ve ateşin düşürülmesinde
kullanılır.
2 / 10
2. İBU-FORT’U KULLANMADAN

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBU-FORT 200 mg/5ml süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyon;
ETKIN MADDE:
İbuprofen
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (% 70) (E420)
250 mg
Sukroz
1.875 g
Sodyum benzoat (E211)
5 mg
Maltitol (E965)
500 mg
Polioksil 40 hint yağı (PEG 40) 125 mg
Karmelloz sodyum 8,3 – 13,8 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Hemen hemen beyaz renkli, karakteristik kokulu (çilek) süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,
akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı, dismenore
ve ateşin düşürülmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İBU-FORT aç karnına alındığında emilimi hızlanır, ama
gastrointestinal yan etkileri en aza
indirmek amacı ile tercihen yemeklerden sonra uygulanması önerilir.
Yetişkinler:
Hafif ve orta şiddette ağrılarda ortalama doz 1200 mg’dır.
Hastanın durumuna göre günlük doz 4-6 saatte bir 200 mg- 400
mg’dır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolu ile alınır.
Kullanmadan önce şişenin iyice çalkalandığından emin
olunmalıdır.
2 / 16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır, çünkü ibuprofen gibi
NSAİİ’lerin
kullanımı
renal
fonksiyonlarda
bozulmayla
sonuçlanabilir.
Bu
hastalarda
doz
mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek
fonksiyonları izlenmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik yaş grubunda 6 yaş altı kullanım önerilmez.
Pediyatrik kullanım (6-12 yaş):

Ağrı ve ateş için 5-10 mg/kg/doz olacak şe