IBACUR 50 MG ŞASE, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibandronat sodyum

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M05BA06

INN (International Adı):

sodium for you

Yetkilendirme tarihi:

2011-03-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İBACUR 50 MG SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir saşe 50 mg ibandronik asit içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum hidrojen karbonat, mannitol (E421),
sorbitol (E420) ve
sukraloz içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İBACUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İBACUR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İBACUR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İBACUR’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İBACUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

İBACUR’un
etkin
maddesi
ibandronik
asit,
bifosfonatlar
olarak
bilinen
bir
ilaç
grubuna dahildir. Kemiklerden artmış kalsiyum kaybını (kemik
yıkımı) ve kanser
hücrelerinin kemiğe yayılmasıyla ilişkili olan kemik
rahatsızlıklarını ve kırıklarını
engeller.

İBACUR saşeler, PE/Alüminyum/Kuşe kağıtta 28, 56 ve 84 saşe
olarak piyasaya
verilmektedir.

İBACUR, kanser hücreleri kemiğe yayılmış olan meme kanseri
hastalarındaki iskelet
ile
ilgili
olayların
(anormal
kırıklar,
ışın
tedavisi
ve
ameliyatı
gerektiren
kemik
rahatsızlıklarının) önlenmesinde kullanılır.
2. İBACUR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ORAL BIFOSFANAT (İBACUR’UN DA IÇINDE BULUNDUĞU BIR GRUP ILAÇ)
KULLANIMI ILE YEMEK
BORUSU KANSERI RISKININ ARTABILECEĞINI BILDIREN
BA

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBACUR 50 mg saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir saşe 50 mg ibandronik asite eşdeğer 56,27 mg ibandronat sodyum
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
150 mg
Sorbitol (E420)
10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Saşe
Saşe içinde granül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İBACUR kemik metastazlı meme kanseri hastalarındaki iskelet ile
ilgili olayların (radyoterapi
ve cerrahiyi gerektiren komplikasyonlar ve patolojik fraktür)
önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
İBACUR tedavisi sadece, kanser tedavisinde deneyimli hekimlerce
başlatılmalıdır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen doz günde bir defa 50 mg saşedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
İBACUR saşe bir bardak (150 ml) içme suyu içerisinde
çözündürülerek alınabilir.
İBACUR saşeler, sabah aç karnına (en az 6 saat açlık
sonrasında) günün ilk yiyecek,
içeceğinden (su hariç) ve herhangi bir diğer ilaç veya destek
ürünlerden (kalsiyum içeren) en
az 30 dakika önce alınmalıdır.
İBACUR alımını takiben en az yarım saat bir şey yenilip
içilmemelidir. İçme suyu İBACUR
tedavisinin her aşamasında içilebilir.

İBACUR, ayakta veya dik pozisyonda otururken alınmalıdır.

Hastalar orofarenjiyal ülserasyon potansiyeli nedeniyle saşe
içeriğini çiğnememeli ve
emmemelidirler.

İçme suyu İBACUR’la alınması gereken tek içecektir. Bazı
maden suları yüksek
konsantrasyonlarda kalsiyum içerebileceklerinden kullanılmamaları
gerekir.

Hastalar İBACUR aldıktan sonra en az 60 dakika süreyle dik
pozisyonda kalmalı,
yatmamalıdırlar.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif derecede böbrek yetmezliği (Kl
KR
≥50 ve <80 mL/dak) olan hastalarda doz ayarlaması
gerekli değildir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda
(Kl
KR
≥30 ve <50 mL/da