Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibandronat sodyum
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
M05BA06
sodium for you
2011-03-11
1 KULLANMA TALİMATI İBACUR 50 MG SAŞE AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir saşe 50 mg ibandronik asit içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum hidrojen karbonat, mannitol (E421), sorbitol (E420) ve sukraloz içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İBACUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İBACUR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İBACUR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İBACUR’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İBACUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İBACUR’un etkin maddesi ibandronik asit, bifosfonatlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Kemiklerden artmış kalsiyum kaybını (kemik yıkımı) ve kanser hücrelerinin kemiğe yayılmasıyla ilişkili olan kemik rahatsızlıklarını ve kırıklarını engeller. İBACUR saşeler, PE/Alüminyum/Kuşe kağıtta 28, 56 ve 84 saşe olarak piyasaya verilmektedir. İBACUR, kanser hücreleri kemiğe yayılmış olan meme kanseri hastalarındaki iskelet ile ilgili olayların (anormal kırıklar, ışın tedavisi ve ameliyatı gerektiren kemik rahatsızlıklarının) önlenmesinde kullanılır. 2. İBACUR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ORAL BIFOSFANAT (İBACUR’UN DA IÇINDE BULUNDUĞU BIR GRUP ILAÇ) KULLANIMI ILE YEMEK BORUSU KANSERI RISKININ ARTABILECEĞINI BILDIREN BA Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İBACUR 50 mg saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir saşe 50 mg ibandronik asite eşdeğer 56,27 mg ibandronat sodyum içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidrojen karbonat 150 mg Sorbitol (E420) 10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Saşe Saşe içinde granül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İBACUR kemik metastazlı meme kanseri hastalarındaki iskelet ile ilgili olayların (radyoterapi ve cerrahiyi gerektiren komplikasyonlar ve patolojik fraktür) önlenmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI İBACUR tedavisi sadece, kanser tedavisinde deneyimli hekimlerce başlatılmalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tavsiye edilen doz günde bir defa 50 mg saşedir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. İBACUR saşe bir bardak (150 ml) içme suyu içerisinde çözündürülerek alınabilir. İBACUR saşeler, sabah aç karnına (en az 6 saat açlık sonrasında) günün ilk yiyecek, içeceğinden (su hariç) ve herhangi bir diğer ilaç veya destek ürünlerden (kalsiyum içeren) en az 30 dakika önce alınmalıdır. İBACUR alımını takiben en az yarım saat bir şey yenilip içilmemelidir. İçme suyu İBACUR tedavisinin her aşamasında içilebilir. İBACUR, ayakta veya dik pozisyonda otururken alınmalıdır. Hastalar orofarenjiyal ülserasyon potansiyeli nedeniyle saşe içeriğini çiğnememeli ve emmemelidirler. İçme suyu İBACUR’la alınması gereken tek içecektir. Bazı maden suları yüksek konsantrasyonlarda kalsiyum içerebileceklerinden kullanılmamaları gerekir. Hastalar İBACUR aldıktan sonra en az 60 dakika süreyle dik pozisyonda kalmalı, yatmamalıdırlar. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif derecede böbrek yetmezliği (Kl KR ≥50 ve <80 mL/dak) olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kl KR ≥30 ve <50 mL/da Belgenin tamamını okuyun