İYOPAC 350 MGI/ML I.A./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ML, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

İyoheksol

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V08AB02

INN (International Adı):

İyoheksol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İYOPAC 350 MGI/ML I.A./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI, 100 ML
İNTRAARTERIYAL
(ATAR
DAMAR
IÇINE),
INTAVENÖZ
(TOPLARDAMAR
IÇINE)
OLARAK
VE
VÜCUT
BOŞLUKLARINA UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE_:
Her 1 mL çözelti 350 mgI’a eşdeğer 755 mg iyoheksol içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Trometamol, sodyum kalsiyum edetat, sodyum hidroksit ve/veya
hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İYOPAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İYOPAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İYOPAC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İYOPAC_’_IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İYOPAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İYOPAC 1 adet bromobütil standart tıpalı, flip off kapaklı 100 mL
kapasiteli Tip I renksiz
cam flakonlarda kullanıma sunulmaktadır
Bu ürün, iyoheksol adı verilen bir etkin maddeyi içerir ve sadece
tanı amaçlı kullanım içindir.
Sadece bir hastalığın teşhisini koymak için kullanılır,
tedaviye yönelik kullanımı yoktur.
2
İYOPAC bir “kontrast madde”dir. Bir röntgen uygulamasından
önce verilerek doktorun
çekeceği filmin daha net olmasını sağlar.

Enjekte
edildikten
sonra,
doktorunuzun
vücudunuzdaki
bazı
organların
şekil
ve
görünümlerinin normal olup olmadığını ayırt edebilmesine
yardımcı

Ürün özellikleri

1/27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İYOPAC 350 mgI/mL I.A./I.V. enjeksiyonluk çözelti, 100 mL
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL çözelti 350 mgI’a eşdeğer 755 mg iyoheksol içerir.
İyoheksol,
non-iyonik,
monomerik,
yapısında
üç
iyot
içeren,
suda
çözünür
bir
röntgen
kontrast maddesidir.
İYOPAC 350 mg I/ mL’nin viskozite değerleri şu şekildedir:
KONSANTRASYON
OSMOLALITE*
VISKOZITE
350 mgI/mL
25°C
37°C
350 mOsm/kg H
2
O
En fazla 30 cP
En fazla 20 cP
*Donma noktası alçalması metodu ile 1/2 oranında seyreltik numune
konsantrasyonunda
çalışılmıştır.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 1 mL çözelti,
Sodyum kalsiyum edetat …………….0,1 mg
Sodyum hidroksit……………………..y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksizden soluk sarıya kadar renkte çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bu ürün sadece tanı amacı ile kullanılır.
Yetişkinlerde ve çocuklarda, anjiyografi, ürografi, flebografi ve
bilgisayarlı tomografide
kontrast arttırmada kullanılan röntgen kontrast maddesidir.
Ürün, artrografi, endoskopik
retrograd
pankreatografi
(ERP),
endoskopik
retrograd
kolanjiyopankreatografi
(ERCP),
2/27
herniyografi,
histerosalpingografi,
sialografi
ve
gastrointestinal
sistemin
tetkiklerinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz, tetkikin tipi, hastanın yaşı, kilosu, kalp verimi ve genel
sağlık durumu ile kullanılan
tekniğe bağlı olarak değişebilir. Genel olarak, halen kullanılan
iyot içeren diğer röntgen
kontrast maddeleri ile yaklaşık olarak aynı iyot konsantrasyonu ve
hacmi kullanılır. Diğer
kontrast maddeler için olduğu gibi, uygulama öncesinde ve
sonrasında yeterli hidrasyon
sağlanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ürün intravenöz, intraarteriyel ve vücut boşluklarında kullanım
içindir.
Aşağıdaki dozlar rehber olarak kullanılabilir.
İNTRAV