İPRAVENT 0.5 MG /2.5ML + 2.5 MG /2.5ML NEBÜLİZASYON İÇİN İNHALASYON ÇÖZELTİSİ, 20 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ipratropium bromür+salbutamol sülfat

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AL02

INN (International Adı):

ipratropium bromide+salbutamol sulfate

Yetkilendirme tarihi:

2015-07-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İPRAVENT
® 0.5 MG / 2.5ML + 2.5MG / 2.5ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON
ÇÖZELTISI
BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA)
KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir 2,5 mL’lik tek dozluk flakon 0,5 mg
ipratropium bromüre eşdeğer
0,52
mg
ipratropium
bromür
monohidrat
ve
2,5
mg
salbutamole
eşdeğer
3,01
mg
salbutamol sülfat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Saf su, sodyum klorür, hidroklorik asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. İPRAVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İPRAVENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İPRAVENT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İPRAVENT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İPRAVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın adı İPRAVENT’tir. Bu ilacı, nebülizör adı
verilen bir aletle kullanacaksınız. Bu
alet, ilacınızı solunum yoluyla alabilmeniz için buğu haline
çevirir. İPRAVENT iki farklı ilaç
içerir:
• İpratropium bromür
• Salbutamol sülfat
Her iki ilaç da “bronkodilatörler”, yani “bronş
açıcılar” adı verilen bir ilaç grubunda yer alır.
Bu ilaçlar “kronik obstrüktif akciğer hastalığı” ya da
kısaca KOAH denilen bir hastalıkta daha
kolay nefes almayı sağlamak için kullanılır. Bu ilaçlar, solunum
yolunuzu açarak etki gösteri

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İPRAVENT
®
0.5 mg / 2.5mL + 2.5mg / 2.5mL nebülizasyon için inhalasyon
çözeltisi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her
bir
2,5
mL’lik
tek
dozluk
flakon
0,5
mg
ipratropium
bromüre
eşdeğer
0,52
mg
ipratropium bromür monohidrat ve 2,5 mg salbutamole eşdeğer 3,01 mg
salbutamol sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk flakon
Alüminyum folyoya sarılmış tek kullanımlık yarı saydam düşük
yoğunluklu polietilen vial
içerisine doldurulmuş berrak ve hemen hemen renksiz inhalasyon
çözeltisi
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İPRAVENT
birden
fazla
bronkodilatöre
gerek
duyulan
hastalarda,
obstrüktif
havayolu
hastalıklarına eşlik eden geri dönüşümlü bronkospazmın
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz şu şekildedir:
_ _
_Yetişkinler için (12 yaşın üstündeki çocuklar ve yaşlı
hastalar dahil) _
Günde üç ya da dört kez 1 adet tek dozluk flakon.
_ _
_12 yaşın altındaki çocuklar _
İPRAVENT’in 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımına ilişkin
deneyim bulunmamaktadır.
Uygulama:
Nebülizör ile kullanımı için “hasta uygulama talimatı”na
bakınız.
Tek dozluk birimler koruyucu içermediğinden, flakon açılır
açılmaz içindeki ilaç derhal
kullanılmalıdır. Mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için her
uygulamada yeni bir flakonun
kullanılması önemlidir. Bir kısmı kullanılmış, açılmış ya
da hasarlı tek dozluk birimler
atılmalıdır.
İPRAVENT, nebülizörde diğer ilaçlarla kesinlikle
karıştırılmamalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
İPRAVENT sadece inhalasyon için tasarlanmıştır ve uygun bir
nebülizör veya intermitan
pozitif basınçlı bir ventilatör ile uygulanabilir. Tek dozluk
birimler, oral olarak alınmamalı ya
da parenteral olarak uygulanmam