İPRASAL 0,5 MG+2,5 MG/2,5 ML NEBULİZASYON İÇİN TEK DOZLUK İNHALASYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

salbutamol sülfat ve ipratropium bromid

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AL02

INN (International Adı):

salbutamol sulfate and ipratropium bromide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

salbutamol ve ipratropium bromür

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İPRASAL 0.5MG+2.5MG/2.5 ML NEBÜLIZASYON IÇIN TEK DOZLUK INHALASYON
ÇÖZELTISI IÇEREN
FLAKON
AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR.

_ETKIN MADDE_: : Her bir tek dozluk flakon etkin madde olarak 0,5 mg
ipratropium bromüre
eşdeğer 0,52 mg ipratropium bromür monohidrat ve 2,5 mg salbutamole
eşdeğer 3 mg
salbutamol sülfat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk
su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İPRASAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İPRASAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İPRASAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İPRASAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İPRASAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın adı İPRASAL’dır. Bu ilacı, nebülizör adı
verilen bir aletle kullanacaksınız. Bu alet,
ilacınızı solunum yoluyla alabilmeniz için buğu haline çevirir.
İPRASAL iki farklı ilaç içerir:

İpratropium bromür

Salbutamol sülfat
2
Her iki ilaç da “bronkodilatörler”, yani “bronş
açıcılar” adı verilen bir ilaç grubunda yer alır.
Bu ilaçlar “kronik obstrüktif akciğer hastalığı” ya da
kısaca KOAH denilen bir hastalıkta daha
kolay nefes almayı sağlamak için kullanılır. Bu ilaçlar, solunum
yolunuzu açarak etki

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İPRASAL 0.5mg+2.5mg/2.5 mL nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon
çözeltisi içeren
flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2,5 mL’lik tek dozluk flakon; 0,5 mg ipratropium bromür
anhidre eşdeğer ipratropium
bromür monohidrat ve 2,5 mg salbutamol baza eşdeğer salbutamol
sülfat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk flakon.
Berrak, renksiz veya hemen hemen renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İPRASAL,
birden
fazla
bronkodilatatöre
gerek
duyulan
hastalarda,
obstrüktif
havayolu
hastalıklarına eşlik eden geri dönüşümlü bronkospazmın
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz şu şekildedir:

Yetişkinlerde (12 yaşın üstündeki çocuklar ve yaşlı hastalar
dâhil): Günde üç ya da dört
kez 1 adet tek dozluk flakon

12 yaşın altındaki çocuklarda: İPRASAL’ın 12 yaş altındaki
çocuklarda kullanımına ilişkin
deneyim bulunmamaktadır.
Uygulama:
Nebülizör ile kullanımı için “Uygulama Talimatı”na
bakınız.
2
Tek dozluk birimler koruyucu içermediğinden, flakon açılır
açılmaz içindeki ilaç derhal
kullanılmalıdır. Mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için her
uygulamada yeni bir flakonun
kullanılması önemlidir. Bir kısmı kullanılmış, açılmış ya
da hasarlı tek dozluk birimler
atılmalıdır.
İPRASAL, nebülizörde diğer ilaçlarla kesinlikle
karıştırılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İPRASAL sadece inhalasyon için tasarlanmıştır ve uygun bir
nebülizatörle veya intermitan
pozitif basınçlı ventilatörle uygulanabilir. Tek dozluk birimler,
oral olarak alınmamalı ya da
parenteral olarak uygulanmamalıdır.
Uygulama talimatı için bölüm 6.6’dan sonraki bölüme bakınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER