İPRALEV 20 MCG/50 MCG AEROSOL İNHALASYONU,SÜSPANSİYON, 200 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ipratroplum bromür monohidrat ve levosalbutamol sülfat

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AL

INN (International Adı):

ipratropyum bromide and levosalbutamol sulphate monohydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İPRALEV 20 MCG/50 MCG AEROSOL INHALASYONU, SÜSPANSIYON
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için her bir doz 20 mcg ipratropium
bromüre eşdeğer 20,877
mcg ipratropium bromür monohidrat ve 50 mcg levosalbutamole eşdeğer
60,241 mcg
levosalbutamol sülfat içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_ HFA134a içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İPRALEV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İPRALEV’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İPRALEV NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İPRALEV’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İPRALEV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İPRALEV, etkin madde olarak 20 mcg ipratropium bromüre eşdeğer
20,877 mcg ipratropium
bromür monohidrat ve 50 mcg levosalbutamole eşdeğer 60,241 mcg
levosalbutamol sülfat
içerir.
İPRALEV 20 mcg/50 mcg inhalasyon için 200 dozluk sprey aerosol
tüplerde bulunur ve 1 adet
inhaler içermektedir.
İpratropium bromür, bronkodilatörler (bronş genişleticiler)
olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir. Levosalbutamol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler)
adı verilen ilaç grubunun bir
üyesidir.
Levosalbutamol,
akciğerlerdeki
hava
yollarının
duvarlarında
bulunan
kasları
gevşeterek genişlemelerine yol açar.
2
İPRALEV, kronik bronşit (br

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İPRALEV 20 mcg/50 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
İpratropium bromür monohidrat
20,877 mcg (20 mcg ipratropium bromüre eşdeğer)
Levosalbutamol sülfat
60,241 mcg (50 mcg levosalbutamole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Sprey
Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile
doldurulmuş süspansiyon.
Alüminyum konteynere bir dozajlama valfi eklidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İPRALEV,

Kronik bronşit ve amfizem dahil olmak üzere kronik obstrüktif
akciğer hastalığı (KOAH) ve
astım gibi reversibl obstruktif hava yolu hastalığı olan
yetişkinlerde, adölesanlarda ve çocuklarda
(6 yaş ve üzeri) bronkospazmın önlenmesinde veya tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İPRALEV, sadece oral inhalasyon yolu ile uygulanır.
Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Önerilen doz günde 4 kez, 2 inhalasyondur.
Bu doz ihtiyaca göre, 24 saat içerisinde en çok 12 inhalasyon
sınırına kadar arttırılabilir. Günde 12
inhalasyon geçilmemelidir.
Çocuklar:
6-12 yaş: Genellikle günde 3 kez, 2 inhalasyon
Spreyin doğru kullanıldığından emin olmak için, uygulama
yetişkin bir bireyin gözetiminde
yapılmalıdır.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
2
Eğer tedavi anlamlı iyileşme sağlamıyorsa, hastanın durumu
kötüleşiyorsa veya tedaviye yanıt
azalmışsa, tıbbi yardım alınmalıdır. Akut dispne veya hızlı
bir şekilde kötüleşen dispne (nefes alıp
vermede zorluk) olduğu takdirde hemen doktora danışılmalıdır.
Çocuklar ve elleri kuvvetsiz hastalar inhaleri iki işaret parmağı
inhalerin tepesinde, iki başparmağı
ağız parçasının altında olacak şekilde iki elleri ile birlikte
tutabilirler.
İnhaler cihazı uygun bir hava odacığı ile kullanılabilir.
İnhaler ci