İNZİO MR 10 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mizolastin

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AX25

INN (International Adı):

mizolastin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
İNZİO MR 10 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet etkin madde olarak 10 mg mizolastin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidrojene kastor yağı, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde
edilir),
mikrokristalin
selüloz
(Tip
101),
tartarik
asit, povidon
(K30),
kolloidal
silikon
dioksit,
magnezyum stearat, opadry white 03H580003 (hipromelloz, titanyum
dioksit, propilen glikol)
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İNZİO MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İNZİO MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İNZİO MR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İNZİO MR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İNZİO_ _MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İNZİO MR oblong, beyaz ya da beyazımsı, bir yüzü çentikli
diğer yüzü M10 baskılı 10
mg’lık 20 ve 30 tablet halinde sunulan anti-alerjik bir ilaçtır.
İNZİO MR etkin madde olarak mizolastin içerir.
İNZİO MR aşağıdaki durumların

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNZİO MR 10 mg Değiştirilmiş Salımlı Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet etkin madde olarak 10 mg mizolastin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Hidrojene kastor yağı
25 mg/tablet
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
109,4 mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı film kaplı tablet
Oblong, beyaz ya da beyazımsı, bir yüzü çentikli diğer yüzü
M10 baskılı film kaplı tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 yaş ve üzeri hastalarda günde tek doz olmak üzere;
-
Alerjik rinitin (Mevsimsel veya yıl boyu süren/ intermitan veya
persistan)
-
Ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
erişkinler ve adölesanlarda (12
yaş ve üzerinde) aç veya tok karnına günde 1 tablet (10 mg)
kullanılmaktadır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece
ağızdan
kullanım
içindir.
Tabletin
bölünmeden,
kırılmadan
kullanılması
gerekmektedir.
Yemeklerden önce veya sonra alınabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83YnUyZmxXYnUyZW56SHY3ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/8
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Klinik deneyimin olmaması nedeniyle, İNZİO MR’ın böbrek
ya
da
karaciğer
fonksiyonları
bozulmuş
olan
hastalarda
kullanılması
önerilmemektedir.
Önemli ölçüde bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalarda
kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
İN