İBUPROFEN-PF 400 MG/4 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
İBUPROFEN-PF 400MG/4ML I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_Etkin madde: _
Her 4 ml konsantre çözelti 400 mg ibuprofen (ml başına 100 mg
ibuprofen) içerir.

_Yardımcı maddeler: _
Arjinin, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İBUPROFEN-PF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İBUPROFEN-PF’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İBUPROFEN-PF NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İBUPROFEN-PF’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İBUPROFEN-PF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

İBUPROFEN-PF, damar içine uygulanan renksiz ve berrak bir
çözeltidir. Her 4 mL çözelti
400 mg ibuprofen adı verilen bir etkin madde içerir.
İBUPROFEN-PF’nin etkin maddesi
olan ibuprofen, steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ)
olarak adlandırılan ağrı
kesici
bir
ilaç
grubuna
aittir.
Flakon
içerisinde
takdim
edilen
konsantre
çözelti
kullanılmadan mutlaka seyreltilmelidir.

İBUPROFEN-PF, kutuda, tıpa ve flip off kapak ile kapatılmış
renksiz Tip I cam flakon
içerisinde 1 veya 10 adet olarak takdim edilmektedir.

İBUPROFEN-PF aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
-
Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde,
-
Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli a

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBUPROFEN-PF 400 mg/4 ml I.V. infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 400 mg ibuprofen içeren 4 ml çözelti içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti içeren flakon.
Her flakon; renksiz, berrak, pH’sı 7,00 – 7,80 olan, steril
çözelti içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İBUPROFEN-PF,
-
Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde
-
Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı
tedavisinde
-
Ateş tedavisinde kullanılır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İBUPROFEN-PF en kısa sürede en düşük etkili dozda
kullanılmalıdır. Başlangıç tedavisine
cevap alındıktan sonra, doz ve sıklık hastanın bireysel
ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.
Toplam günlük doz 3200 mg’ı geçmemelidir.
Böbreklerdeki yan etki riskini azaltmak için, İBUPROFEN-PF
uygulamadan önce hastaların
yeteri kadar hidrate olması sağlanmalıdır.
Ağrı tedavisinde:
Gereksinime göre, 6 saatte bir 400 mg ila 800 mg arasındaki dozlarda
uygulanmalıdır. İnfüzyon
süresi minimum 30 dakika olmalıdır.
Ateş tedavisinde:
400 mg’lık uygulamayı takiben, gereksinime göre her 4-6 saatte
bir 400 mg veya her 4 saatte
bir 100-200 mg uygulanmalıdır. İnfüzyon süresi minimum 30 dakika
olmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İBUPROFEN-PF, ancak uygun bir çözelti ile seyreltildikten sonra
intravenöz infüzyon olarak
uygulanmalıdır. Muhtemel geçimsizlikleri önlemek için
İBUPROFEN-PF sadece, % 0,9
2/17
sodyum klorür çözeltisi, % 5 Dekstroz çözeltisi veya ringer
laktat çözeltisi ile seyreltilmelidir
(bkz. Bölüm 6.2. Geçimsizlikler).
Seyreltilen çözelti 4 mg/mL veya