İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09CA03

INN (International Adı):

valsartan

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

araç

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-24

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
PRESVAL 160 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
*
_ETKIN MADDE:_
160 mg valsarían içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
kolloidal
silikon dioksit,
magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit (E
l71), polietilen
glikol
8000, kırmızı demir oksit (E 172), sarı demir oksit (E 172) ve
siyah demir oksit (E 172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanm a talim atım saklayınız. D aha sonra tekrar okum aya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• _
_E ğer ilave sorularınız olursa_
,
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına verm eyiniz_
.
•
_Bu ilacın kullanım ı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talim atta yazılanlara aynen uyunuz_
.
_İlaç hakkında size Önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız._
_________________________________________________________
BU KULLANMA TALIMATINDA:
7.
_PRESVAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_PRESVAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_PRESVAL NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_PRESVAL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRESVAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
PRESVAL, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Her bir film tablet, 160 mg valsarían içerir.
PRESVAL,
yüksek
kan
basıncının
kontrol
edilmesine
yardımcı
olan
anjiyötensin
II
antagonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına aittir.
PRESVAL 6-18 yaş arasındaki çocuklar ve ergenlerin yüksek kan
basıncı ile yetişkinlerde
yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır. PRESVAL,
kalp yetmezliği tedavisinde de
kullanılmaktadır. PRESVAL aynca, sağ kalımı iyileştirmek ve
ilave kalp sorunlarım azaltmak
üzere kalp krizi (m

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRESVAL 160 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan
160 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Gri-turuncu, oval, bir yüzünde” DX” ve diğer yüzünde
”NVR” baskılı,
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi.
6-18
yaş
arasındaki
çocuklar
ve
adölesanlann
hipertansiyonu
ile
yetişkinlerde
esansiyel
hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Kalp yetersizliği (NYHA sımf II, III ve IV).
Diürelikler, dijital ve anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE)
inhibitörleri ya da beta-blokörler
gibi (son ikisi birlikte olmaksızın); kalp yetersizliğinin standart
tedavisini alan hastalarda
kullanılabilir;
bu standart tedavilerin hepsinin birden uygulanması
zorunlu değildir (bkz.
Bölüm 5.L).
Miyokard infarktüsü sonrası
Miyokard infarktüsünden sonra sol ventrikül yetmezliğine ait
belirtiler,
semptomlar veya
radyolojik kanıtlar ve/veya sol ventrikül sistolik disfonksiyonu
gelişen, klinik bakımdan stabil
hastaların yaşam süresinin uzatılmasında kullanılır (bkz.
Bölüm 5.1.).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlar uygulanır.
Hipertansiyon
Önerilen PRESVAL dozu, hastanın ırkına, yaşına ve cinsiyetine
bakılmaksızın günde 1 defa
80 mg veya 160 mg film kaplı tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta
içerisinde kendini gösterir
ve 4 hafta sonra en yüksek düzeye varır. Kan basıncı yeterince
kontrol altına alınamayan
hastalarda günlük PRESVAL dozu 320 mg’a yükseltilebilir veya bir
diüretik ilave edilebilir.
Tedaviye diüretik olarak hidroklorotiazid eklendiğinde kan basıncı
daha fazla düşecektir.
PRESVAL, ayrıca diğer antihipertansif ajanlar ile birlikte
kullanılabilir.
Kalp yetmezliği
PRESVAL tedavisinde önerilen başlangıç dozu, günde 2 de