HYZAAR FORT 100 MG/25 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

losartan potasyum, hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

C09DA01

INN (International Adı):

losartan potassium hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
HYZAAR FORT
® 100 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz (E 460), laktoz monohidrat (inekten elde
edilir), prejelatinize mısır
nişastası, magnezyum stearat (E 572), hidroksipropil selüloz (E
463), hipromelloz (E 464),
titanyum dioksit (E 171), kinolin sarısı alüminyum lak (E 104),
karnauba vaks (E 903).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz almayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HYZAAR FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HYZAAR FORT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HYZAAR FORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HYZAAR FORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HYZAAR FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HYZAAR FORT, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir
idrar söktürücü
(diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II,
vücutta üretilen, kan
damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını
sağlayan bir maddedir. Bu da kan
basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu
reseptörlere bağlanmasını önler;
kan damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur.
Hidroklorotiyazid
böbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HYZAAR FORT
®
100 mg/25 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Losartan potasyum ................. 100 mg
Hidroklorotiyazid ..................... 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inekten elde edilir)...........126,26 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet.
Bir yüzünde “747” baskısı olan ve diğer tarafı baskısız
oval, çentiksiz, açık sarı renkte film
kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HYZAAR FORT, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan
basıncı yeterince kontrol
altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir (bkz. bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda
kardiyovasküler morbidite ve ölüm
riskini azaltmak amacıyla kullanılır.
HYZAAR FORT hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan
hastalarda inme riskini
azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar
için geçerli değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım
için değildir, tek başına
losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
kullanım içindir (bkz. bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda monoterapiden
sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan/12,5 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
50 mg losartan/12,5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
doz hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan/25 mg
hidroklorotiyazid film
kaplı tablete veya günde bir defa 100 mg