HYZAAR 50/12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
13-07-2015

Aktif bileşen:

losartan potasyum, hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C09DA01

INN (International Adı):

losartan potassium hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

asitin ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1998-08-19

Bilgilendirme broşürü

                                KULLANMA TALİMATI 
 
HYZAAR
®
 50/12.5 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
 
•
  _ETKIN MADDELER:_  
     50 mg losartan
potasyum ve  12.5 mg hidroklorotiyazid içerir. 
•
  _YARDIMCI MADDELER:_  
Mikrokristalin  selüloz  (E  460),  laktoz  monohidrat,  prejelatinize  mısır  nişastası, 
magnezyum stearat (E 572), hidroksipropil selülüz (E 463),
hipromelloz (E 464), titanyum 
dioksit (E 171), kinolin sarısı alüminyum lak (E 104),
karnauba vaks (E 903). 
 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
  _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için
reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı  kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz almayınız._ 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  HYZAAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  HYZAAR  KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  HYZAAR NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  HYZAAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1. HYZAAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
HYZAAR, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan 
hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Her bir film tablet, 50 mg
losartan potasyum ve 12.5 mg 
hidroklorotiyazid içerir.  
 
HYZAAR  28 ve 98
adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takd
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1/19 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI   
HYZAAR
®
 50/12.5mg film kaplı tablet 
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDELER: 
Losartan potasyum ................... 50 mg 
Hidroklorotiyazid .................. 12.5 mg 
 
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat .............. 63.13 mg 
Potasyum ............................... 4.24 mg  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
 
3. FARMASÖTİK FORM  
Film kaplı tablet. 
Bir yüzünde “717” baskısı olan ve diğer tarafı baskısız oval, çentiksiz, sarı renkte film kaplı 
tabletler. 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
HYZAAR, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı kontrol altına 
alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon
tedavisinde endikedir.  
 
Sol  ventrikül  hipertrofisi  olan  hipertansif  hastalarda  kardiyovasküler  morbidite  ve  ölüm 
riskini azaltmak amacıyla kullanılır. 
 
HYZAAR  hipertansiyon  ve  sol  ventrikül  hipertrofisi  olan  hastalarda  inme  riskini  azaltmak 
için endikedir ancak bu fayda siyah ırka
mensup hastalar için geçerli değildir.  
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
POZOLOJI: 
Hipertansiyon 
Losartan  ve  hidroklorotiyazid  başlangıç  tedavisi  olarak  kullanım  için  değildir,  tek  başına 
losartan  potasyum  veya  hidroklorotiyazidle  yeterince  kontrol  altına  alınamayan  hastalarda 
kullanım içindir. 
 
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan
ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu tavsiye edilir. 
 
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda monoterapiden 
sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir. 
 
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12.5
mg hidroklorotiyazid film kaplı
                                
                                Belgenin tamamını okuyun