Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
losartan potasyum, hidroklorotiyazid
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
C09DA01
losartan potassium hydrochlorothiazide
Normal
asitin ve diüretikler
Aktif
1998-08-19
KULLANMA TALİMATI HYZAAR ® 50/12.5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER:_ 50 mg losartan potasyum ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz (E 460), laktoz monohidrat, prejelatinize mısır nişastası, magnezyum stearat (E 572), hidroksipropil selülüz (E 463), hipromelloz (E 464), titanyum dioksit (E 171), kinolin sarısı alüminyum lak (E 104), karnauba vaks (E 903). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz almayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. HYZAAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. HYZAAR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. HYZAAR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. HYZAAR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HYZAAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HYZAAR, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Her bir film tablet, 50 mg losartan potasyum ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir. HYZAAR 28 ve 98 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takd Belgenin tamamını okuyun
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HYZAAR ® 50/12.5mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Losartan potasyum ................... 50 mg Hidroklorotiyazid .................. 12.5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat .............. 63.13 mg Potasyum ............................... 4.24 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Bir yüzünde “717” baskısı olan ve diğer tarafı baskısız oval, çentiksiz, sarı renkte film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HYZAAR, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir. Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini azaltmak amacıyla kullanılır. HYZAAR hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme riskini azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hipertansiyon Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım için değildir, tek başına losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda kullanım içindir. İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu tavsiye edilir. Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir. Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12.5 mg hidroklorotiyazid film kaplı Belgenin tamamını okuyun