HYZAAR 100 MG/12,5 MG FİLM KAPLI TABLET, 98 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

losartan potasyum, hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

C09DA01

INN (International Adı):

losartan potassium hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
HYZAAR
® 100 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
100 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz (E 460), laktoz monohidrat (inekten elde
edilir), prejelatinize mısır
nişastası, magnezyum stearat (E 572), hidroksipropil selüloz (E
463), hipromelloz (E 464),
titanyum dioksit (E 171), karnauba vaks (E 903).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz almayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HYZAAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HYZAAR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HYZAAR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HYZAAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HYZAAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HYZAAR, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar
söktürücü (diüretik) olan
hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta
üretilen, kan damarlarındaki
reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir
maddedir. Bu da kan basıncında
artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu reseptörlere
bağlanmasını önler; kan
damarlarında
gevşemeye
ve
kan
basıncında
düşmeye
neden
olur.
Hidroklorotiyazid
böbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan
basıncının düşmesine yardım
eder. Her bir film tablet, 100

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HYZAAR
®
100 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Losartan potasyum ................. 100 mg
Hidroklorotiyazid .................. 12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat(inekten elde edilir)..........88,40 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde “745” baskısı olan ve diğer tarafı baskısız
oval, beyaz-kirli beyaz renkte film
kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HYZAAR, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı
yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir
(bkz. bölüm 4.3, 4.4, 4.5
ve 5.1).
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda
kardiyovasküler morbidite ve ölüm
riskini azaltmak amacıyla kullanılır.
HYZAAR hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda
inme riskini azaltmak
için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için
geçerli değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım
için değildir, tek başına
losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
kullanım içindir (bkz. bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda monoterapiden
sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan/12,5 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
50 mg losartan/12,5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
doz hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan/25 mg
hidroklorotiyazid film
kaplı tablete veya günde bir defa 100 mg losartan/12,5 mg
hidrok