Hydrocortison-Richter suspensie injectabila 25 mg + 5 mg/ml

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Hydrocortisonum + Lidocainum

Mevcut itibaren:

Gedeon Richter PLC

ATC kodu:

H02AB09

INN (International Adı):

Hydrocortisonum + Lidocainum

Doz:

25 mg + 5 mg/ml

Farmasötik formu:

suspensie injectabila

Paketteki üniteler:

N1

Reçete türü:

Cu reteta

Tarafından üretildi:

Gedeon Richter PLC

Yetkilendirme tarihi:

2014-02-24

Bilgilendirme broşürü

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20432  din 24.02.2014                                          

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

HYDROCORTISON-RICHTER 
 SUSPENSIE INJECTABILĂ  

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Hydrocortison-Richter 

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Hydrocortisonum  
Lidocainum 

COMPOZIŢIA  
1 ml suspensie injectabilă conţine:  
_substanţe active: _acetat de
hidrocortizon 25 mg, clorhidrat de lidocaină 5 mg; 
_excipienţi:  _parahidroxibenzoat  de  propil,  parahidroxibenzoat  de  metil,  clorură  de 
sodiu,  fosfat  disodic  dodecahidrat,  dihidrogenofosfat  de  sodiu  dihidrat,  povidonă, 
polisorbat 80, N,N-dimetil acetamid, apă pentru injecţii.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Suspensie de culoare albă sau aproape
albă, uşor miscibilă, cu miros caracteristic.  

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Corticosteroizi de uz sistemic. GlucocorticoiD, H02AB09. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Hidrocortizonul  este  un  glucocorticoid  cu  proprietăţi  antiinflamatoare  importante. 
Lidocaina  –  un  anestezic  local  cu  acţiune  membranostabilizatoare  şi  debut  rapid  al 
acţiunii analgezice. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Studiul proprietăţilor farmacocinetice ale hidrocortizonului sub formă de suspensie nu 
s-a efectuat.  
La administrare locală hidrocortizonul se poate absorbi şi manifesta acţiune sistemică. 
Peste  90%  din  preparat  se  cuplează  cu  proteinele  plasmatice.  Penetrează  bariera 
placentară.  Se  supune  metabolizării  în  ficat  cu  formarea  tetrahidrocortizonului  şi 
tetrahidrocortizolului. Aceşti metaboliţi se
elimină cu  urina sub formă