HYDMOXİA 500 MG SERT KAPSÜL, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hidroksikarbamid

Mevcut itibaren:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L01XX05

INN (International Adı):

hidroksikarbamid

Yetkilendirme tarihi:

2019-02-04

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
HYDMOXİA 500 MG SERT KAPSÜL
AğIZDAN ALINIR.
SITOTOKSIK
•
_ETKIN MADDE: _Her bir sert kapsül 500 mg hidroksikarbamid içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
susuz sitrik asit, disodyum
hidrojen fosfat susuz, magnezyum stearat, sert jelatin kapsül
[eritrosin – demir oksit
kırmızı 3, indigotin - demir oksit mavi 2, titanyum dioksit,
kinolin sarısı, jelatin (sığır
jelatini)]
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HYDMOX_İ_A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HYDMOX_İ_A’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HYDMOX_İ_A NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HYDMOX_İ_A’NIN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HYDMOXİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HYDMOXİA kapsül, opak açık yeşil kapak ve opak pembe gövdeli iki
parçadan oluşan sert
jelatin kapsüller içinde beyaz veya beyazımsı toz halindedir.
HYDMOXİA
500
mg
Sert
Kapsül,
100
kapsüllük
blister
ambalajlarda
ve
kullanma
talimatının da yer aldığı karton kutuda takdim edilmektedir.
HYDMOXİA, antineoplastikler olarak adlandırılan ve kanser
tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubundandır.
HYDMOXİA
rahim
ağzı
kanseri
gibi
bazı
kanser
hastalıklarının
tedavisinde,
kronik
miyelositik lösemi adı

Ürün özellikleri

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HYDMOXİA 500 mg sert kapsül
Sitotoksik
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsül;
ETKIN MADDE:
Hidroksikarbamid
500 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz Monohidrat (inek sütü kaynaklı)
42,2 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASOTİK FORM
Sert Kapsül.
Kapsül içeriği: Beyaz veya beyazımsı homojen toz.
Kapsül: Sert jelatin kapsül No: 0, açık yeşil- opak kapak ve
pembe - opak gövde olmak üzere
iki parçadan oluşmaktadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Neoplastik Hastalıklar: _
HYDMOXİA
melanom
ve
dirençli
kronik
miyelositik
lösemi
tedavisinde
endikedir.
Radyoterapi ile birlikte serviks kanseri ve baş ve boyun
bölgesindeki (dudaklar hariç)
primer skuamöz hücre kanserlerinin tedavisinde kullanılır.
_ _
_Orak Hücreli Anemi: _
HYDMOXİA erişkinlerde orak hücreli aneminin tedavisinde endikedir.
Ağrılı vazo-oklüzif
krizlerin sayısını ve şiddetini azaltır. Hastaneye yatış, kan
transfüzyonu gereksinimi ve göğüs
sendromu sıklığını azaltır. İlk ve ikinci vazo-oklüzif kriz
arasındaki süreyi anlamlı olarak
uzatır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
HYDMOXİA’nın tedavi dozu hastanın ideal veya gerçek vücut
ağırlığından hangisi daha
düşükse ona göre ayarlanır.
NEOPLASTIK HASTALIKLAR
-
SOLID TÜMÖRLER
ARALIKLI TEDAVI:
Her üç günde bir tek doz olarak oral yoldan 80 mg/kg uygulanır.
DEVAMLI TEDAVI
Her gün tek doz olarak oral yoldan 20 - 30 mg/kg uygulanır.
2 / 14
Aralıklı
tedavinin
avantajı
ilacın
toksisitesinde
(örn.
kemik
iliği
depresyonu)
azalma
sağlamasıdır.
RADYOTERAPI ILE KOMBINE TEDAVI
(Baş, boyun ve serviks kanserlerinde)
Her üç günde bir tek doz olarak oral yoldan 80 mg/kg uygulanır.
HYDMOXİA,
radyoterapiye
başlamadan
en
az
7
gün
önce
uygulanmaya
başlanmalı,
radyoterapi süresince ve tedaviden sonra devam edilmeli, hasta
sürekli denetim altında
tutularak beklenm