Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Phenytoin
ORION CORPORATION
N03AB02
Phenytoin
100 mg
tabletti
Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 478545)
Ei kaupan: 100
fenytoiini
; Soveltuvuus iäkkäille
Myyntilupa myönnetty
1966-03-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE HYDANTIN 100 MG TABLETIT fenytoiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. – Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. – Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Hydantin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Hydantin-tabletteja 3. Miten Hydantin-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Hydantin-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ HYDANTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Hydantin on epilepsialääke. Lääkkeen vaikuttava aine fenytoiini ehkäisee epileptisten purkausten leviämistä aivoissa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT HYDANTIN-TABLETTEJA ÄLÄ OTA HYDANTIN-TABLETTEJA – jos olet allerginen fenytoiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) – jos sinulla on todettu porfyria (perinnöllinen sairaus). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Hydantin-tabletteja. Ole erityisen varovainen – jos sinulla on todettu maksan vajaatoiminta tai muu maksasairaus – jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta – jos käytät muita lääkkeitä (fenytoiinilla tunnetaan monia lääkeaineyhteisvaikutuksia, ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Hydantin) – käytät runsaasti alkoholia. Kerro lääkärille, jos jokin yllä mainituista koskee tai on koskenut sinua. Kerro lääkäri Belgenin tamamını okuyun
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hydantin 100 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Fenytoiini 100 mg/tabletti. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 tabletti sisältää laktoosia 95 mg (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. _ _ 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, pyöreä, tasapintainen, viistoreunainen, ristijakouurteellinen tabletti, halkaisija 10 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia: etenkin yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset ja paikallisalkuiset kohtaukset. Fenytoiini ei tehoa poissaolokohtauksiin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus on yksilöllinen ja määräytyy hoitovasteen ja seerumin fenytoiinipitoisuuden perusteella. Pitoisuuden viitealue epilepsian hoidossa on yleensä 40–80 mikromol/l (10–20 mg/l), mutta osalle potilaista tehokas pitoisuus on tämän viitealueen ulkopuolella. Tehokas pitoisuus vaihtelee potilaiden välillä. Tehokas pitoisuus voi vaihdella myös samalla potilaalla eri aikoina. _Aikuiset _ Aikuisille saadaan viitealueella oleva seerumin fenytoiinipitoisuus yleensä 200–400 mg:n vuorokausiannoksella (3–5 mg/kg/vrk) kahteen osa-annokseen jakaen. Lääkitys voidaan aloittaa 100 mg x 2 annostuksella ja lääkeannosta kasvatetaan pitoisuusmääritysten perusteella. Ensimmäinen pitoisuusmääritys tehdään 2–4 viikkoa lääkityksen aloittamisen jälkeen ja seuraava n. 2 viikkoa annostuksen muuttamisen jälkeen. Jos pitoisuus on alle 10 mikromol/l, vuorokausiannosta voidaan nostaa yleensä 100 mg. Jos pitoisuus on 10–15 mikromol/l, vuorokausiannosta voidaan nostaa yleensä 50 mg. Jos pitoisuus on yli 15 mikromol/l, vuorokausiannoksen pienetkin nostot (30 mg) voivat lääkkeen epälineaarisen farmakokinetiikan ja metabolian saturoitumisen vuoksi johtaa toksisiin oireisiin. Tehon kliininen arviointi ratkaisee, mikä seerumin fenytoiinipitoisuus on potilaalle optimaalinen (ks. kohta 4.9). Annostitrau Belgenin tamamını okuyun