Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

INSULINE HUMAAN 100 IE/ml

Mevcut itibaren:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC kodu:

A10AB01

INN (International Adı):

INSULINE HUMAAN 100 IE/ml

Farmasötik formu:

Oplossing voor injectie

Kompozisyon:

GLYCEROL (E 422) ; METACRESOL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Uygulama yolu:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Terapötik alanı:

Insulin (Human)

Ürün özeti:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); METACRESOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HUMULINE REGULAR PATROON, OPLOSSING VOOR INJECTIE 100 IE/ML, 3,0 ML
humane insuline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
diabetesverpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in de bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw diabetesverpleegkundige, arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Humuline Regular en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HUMULINE REGULAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Humuline Regular bevat het werkzame bestandsdeel humane insuline, dat
wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes.
Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de
bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder controle te houden,
ontwikkelt u suikerziekte. Humuline Regular wordt gebruikt om de
bloedglucose-instelling op lange termijn te reguleren.
Humuline Regular is een kortwerkende insuline.
Uw arts kan u vertellen om naast Humuline Regular ook een langwerkend
insuline te gebruiken. Elk type insuline wordt
afgeleverd met een eigen bijsluiter om u daarover te informeren.
Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees
zeer voorzichtig als u van insuline verandert. Elk type insuline heeft
een andere kleur en symbool op de verpakking en de
patroon zodat u makkelijk het verschil ziet.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
HU

Ürün özellikleri

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100 IE/ml humane insuline (geproduceerd in _E.coli_ met
behulp van recombinant DNA-
technologie)
Een patroon bevat 3 ml overeenkomend met 300 IE oplosbaar insuline.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Een oplossing voor injectie in een patroon.
Humuline Regular is een steriele, heldere, kleurloze, waterige
oplossing van humane insuline.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus die insuline
nodig hebben voor de
handhaving van de glucose homeostase.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering moet door de arts worden bepaald, volgens de behoefte van
de patiënt.
Humuline Regular dient subcutaan te worden toegediend, maar, hoewel
niet aanbevolen, mag ook
intramusculair worden toegediend. Humuline Regular mag ook intraveneus
worden gegeven.
Subcutane injectie moet plaatsvinden in de bovenarm, de dijen, de
billen of de buik. De plaats van
injectie moet worden afgewisseld, zodat dezelfde injectieplaats niet
vaker wordt gebruikt als ongeveer
eens per maand.
Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer een Humuline
preparaat wordt toegediend, om er
zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd. Na
iedere insuline injectie dient de
injectieplaats niet te worden gemasseerd. Patiënten moeten worden
geïnstrueerd om de juiste
injectietechniek toe te passen.
Elke verpakking bevat informatie voor de patiënt met instructies over
de manier van injecteren van
insuline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Hypoglykemie.
Overgevoeligheid voor Humuline of een van de bestanddelen, tenzij het
wordt gebruikt als onderdeel
van een desensitisatieprogramma.
2
Humuline NPH en Humuline 30/70 mogen nooit intraveneus worden gegeven.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Overschakelen van een patiënt naar e