Humuline NPH patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

INSULINE ISOFAAN, HUMAAN 100 IE/ml

Mevcut itibaren:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC kodu:

A10AC01

INN (International Adı):

INSULINE ISOFAAN, HUMAAN 100 IE/ml

Farmasötik formu:

Suspensie voor injectie

Kompozisyon:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339) ; FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; METACRESOL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROTAMINESULFAAT ; WATER VOOR INJECTIE ; ZINKOXIDE ; ZOUTZUUR (E 507),

Uygulama yolu:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Terapötik alanı:

Insulin (Human)

Ürün özeti:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339); FENOL; GLYCEROL (E 422); METACRESOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROTAMINESULFAAT; WATER VOOR INJECTIE; ZINKOXIDE; ZOUTZUUR (E 507);

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HUMULINE NPH PATROON,
SUSPENSIE VOOR INJECTIE 100 IE/ML, 3,0 ML
(humane insuline)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig..
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
diabetesverpleegkundige.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in de
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw diabetesverpleegkundige,
arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Humuline NPH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1 WAT IS HUMULINE NPH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Humuline NPH bevat het werkzame bestandsdeel humane insuline, dat
wordt gebruikt voor de behandeling
van diabetes. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert
om de bloedglucosespiegel
(bloedsuiker) onder controle te houden, ontwikkelt u suikerziekte.
Humuline NPH wordt gebruikt om de
bloedglucose-instelling op lange termijn te reguleren. Humuline NPH
heeft een vertraagde afgifte omdat de
suspensie bestaat uit Humuline NPH en protamine sulfaat.
Uw arts kan u vertellen om naast Humuline NPH ook een kortwerkende
insuline te gebruiken. Elk type
insuline wordt afgeleverd met een eigen bijsluiter om u daarover te
informeren. Verander niet van insuline
tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer voorzichtig als u van insuline
verandert. Elk type insuline heeft een
andere kleur en symbool op de verpakking en het patroon zodat u
makkelijk het verschil ziet.
2 WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUI

Ürün özellikleri

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humuline NPH patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100 IE/ml humane insuline (geproduceerd in _E.coli_ met
behulp van recombinant DNA-
technologie)
Een patroon bevat 3 ml overeenkomend met 300 IE isofane insuline.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Een suspensie voor injectie in een patroon.
Humuline NPH is een steriele suspensie van een wit kristallijn
precipitaat van humane isofane insuline
in een isotone fosfaatbuffer.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus die insuline
nodig hebben voor de
handhaving van de glucose homeostase.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering moet door de arts worden bepaald, volgens de behoefte van
de patiënt.
Humuline NPH dient via subcutane injectie te worden toegediend, maar,
hoewel niet aanbevolen, mag
ook via intramusculaire injectie worden toegediend. Deze formulering
mag niet intraveneus worden
toegediend.
Subcutane injectie moet plaatsvinden in de bovenarm, de dijen, de
billen of de buik. De plaats van
injectie moet worden afgewisseld, zodat dezelfde injectieplaats niet
vaker wordt gebruikt als ongeveer
eens per maand.
Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer een Humuline
preparaat wordt toegediend, om er
zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd. Na
iedere insuline injectie dient de
injectieplaats niet te worden gemasseerd. Patiënten moeten worden
geïnstrueerd om de juiste
injectietechniek toe te passen.
Elke verpakking bevat informatie voor de patiënt met instructies over
de manier van injecteren van
insuline
4.3
CONTRA-INDICATIES
Hypoglykemie.
2
Overgevoeligheid voor Humuline of een van de bestanddelen, tenzij het
wordt gebruikt als onderdeel
van een desensitisatieprogramma.
Humuline formuleringen mogen nooit intraveneus worden gegeven. Een
uitzondering is Humuline
Regular.
4.4