HUMULIN M3 100 i.j./1 mL suspenzija za injekciju u ulošku

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

inzulin

Mevcut itibaren:

Eli Lilly BH d.o.o.

ATC kodu:

A10AD01

INN (International Adı):

insulin

Doz:

100 i.j./1 mL

Farmasötik formu:

suspenzija za injekciju u ulošku

Kompozisyon:

1 ml suspenzije za injekciju u ulošku sadrži: 100 i.j. insulin, humani rDNA (rastvorljivi insulin 30% i izofan insulin 70%)

Paketteki üniteler:

5 staklenih uložaka sa 3 ml suspenzije za injekciju ( u blister pakovanju), u kutiji

Reçete türü:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tarafından üretildi:

ELI LILLY Export S.A.

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2021-05-25

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA ZA PACIJENTA
HUMULIN R 100 i.j./ml otopina za injekciju u ulošku
HUMULIN N 100 i.j./ml suspenzija za injekciju u ulošku
HUMULIN M3 100 i.j./ml suspenzija za injekciju u ulošku
humani inzulin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
lijek jer sadrži Vama važne podatke
.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, farmaceutu
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
U ovoj uputi:
1.
Šta je Humulin N, M3 i R i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Humulin N, M3 i R?
3.
Kako primjenjivati Humulin N, M3 i R?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Humulin N, M3 i R?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Humulin N, M3 i R i za šta se koristi?
Djelatna tvar lijeka Humulin N, M3 i R je ljudski (humani) inzulin
koji se primjenjuje za liječenje šećerne
bolesti. Šećerna bolest nastaje kad Vam gušterača ne izlučuje
dovoljno inzulina koji regulira razinu
glukoze u krvi (šećera u krvi). Humulin N, M3 i R primjenjuju se za
reguliranje glukoze kroz duže
vrijeme. Humulin N je pripravak inzulina srednje dugog djelovanja.
Humulin M3 je predmiješana
suspenzija inzulina brzog i dugog djelovanja. Humulin R je pripravak
inzulina brzog djelovanja. Učinak
Humulina N i M3 produžen je dodatkom protamin sulfata u suspenziju.
Liječnik Vam može uz primjenu Humulina N preporučiti i primjenu
brzodjelujućeg inzulina, odnosno uz
primjenu Humulina M3 i R preporučiti i primjenu inzulina s
produženim djelovanjem. U uputi o lijeku
opisana su svojstva svih Humulin inzulina. Nemojte mijenjati vrstu
inzulina, osim ako Vas tako nije
uputio li

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Humulin
R 100 i.j./ml, otopina za injekciju u ulošku
Humulin N 100 i.j./ml, suspenzija za injekciju u ulošku
Humulin M3 100 i.j./ml, suspenzija za injekciju u ulošku
humani inzulin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži 100 i.j. humanog inzulina (dobivenog rekombinantnom DNK
tehnologijom na E.Coli)
HUMULIN R: Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 i.j. topivog
inzulina.
HUMULIN N: Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 i.j. izofan
inzulina.
HUMULIN M3: Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 i.j.
dvofaznog izofan inzulina - 30% topivog
inzulina i 70% izofan inzulina.
Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
HUMULIN R: Otopina za injekciju u ulošku.
Humulin
R je sterilna, bistra, bezbojna, vodena otopina humanog inzulina.
HUMULIN N: Suspenzija za injekciju u ulošku.
Humulin N je sterilna suspenzija s bijelim kristalnim talogom izofan
humanog inzulina, u izotoničnom
fosfatnom puferu.
HUMULIN M3: Suspenzija za injekciju u ulošku.
Humulin M3 je sterilna suspenzija humanog inzulina, u omjeru 30%
topivog inzulina i 70% izofan
inzulina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Za liječenje bolesnika sa šećernom bolesti kojima je inzulin
potreban za održavanje homeostaze
glukoze.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dozu treba odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika.
Pedijatrijska populacija
Nema dostupnih podataka
2
Način primjene
Humulin R u ulošcima prikladan je samo za supkutanu injekciju putem
višekratne brizgalice.
Ukoliko
je potrebna primjena putem štrcaljke ili intravenska injekcija,
potrebno je koristiti inzulin iz bočice.
Humulin N i Humulin M3 u ulošcima prikladni su samo za supkutanu
injekciju putem višekratnih
brizgalica. Ovi inzulinski pripravci ne smiju se davati u venu.
Potkožna primjena treba biti u gornji dio nadlaktice, bedro,
glutealno područje ili abdomen. Mjesta
injiciranja treba kružno mijenjati tako da se isto mjesto ne koristi
više od otprilike jed