Human Albumin CSL Behring 200 g/l sol. perf. i.v. flac.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Albumine Humaine 200 g/l

Mevcut itibaren:

CSL Behring GmbH

ATC kodu:

B05AA01

INN (International Adı):

Albumin Human

Doz:

200 g/l

Farmasötik formu:

Solution pour perfusion

Kompozisyon:

Albumine Humaine 200 g/l

Uygulama yolu:

Voie intraveineuse

Terapötik alanı:

Albumin

Ürün özeti:

CTI code: 577244-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2020-12-24

Bilgilendirme broşürü

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Human Albumin CSL Behring 200 g/l solution pour perfusion
Albumine humaine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Human Albumin CSL Behring et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant l’administration
de Human Albumin CSL
Behring
3.
Comment utiliser Human Albumin CSL Behring
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Human Albumin CSL Behring
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
_QU’EST-CE QUE HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING?_
Human Albumin CSL Behring est un substitut du plasma.
_COMMENT HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING AGIT-IL ?_
L'albumine stabilise le volume sanguin circulant. C'est un
transporteur d’hormones, d’enzymes,
de médicaments et de toxines. La protéine albumine de Human Albumin
CSL Behring est extraite
du plasma sanguin humain. Par conséquent l'albumine fonctionne
exactement comme si c'était
votre propre protéine.
_DANS QUEL CAS HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING EST-IL UTILISÉ ?_
Human Albumin CSL Behring est utilisé pour restaurer et stabiliser le
volume de sang circulant. Il
est normalement utilisé dans des situations de soins intensifs, quand
votre volume de sang a
diminué de façon critique. Ceci peut �

Ürün özellikleri

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Human Albumin CSL Behring 200 g/l solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Human Albumin CSL Behring est une solution contenant 200 g/l de
protéines totales dont
au moins 96 % d’albumine humaine.
Un flacon de 100 ml contient au moins 19,2 g d’albumine humaine.
Un flacon de 50 ml contient au moins 9,6 g d’albumine humaine.
La solution est hyperoncotique.
Excipient(s) à effet notoire :
Sodium 125 mmol par litre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Liquide clair, légèrement visqueux, presque incolore, jaune, ambré
ou vert.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque la perte
de volume a été
démontrée et que l'utilisation d'un colloïde est appropriée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La concentration de la préparation d’albumine, le dosage et le
débit de perfusion doivent
être adaptés aux besoins de chaque patient.
Posologie
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité
du traumatisme ou de la
maladie à traiter et de l’ampleur des pertes liquidiennes et
protéiques. Il convient de mesurer
l’adéquation du volume circulant, et non les taux plasmatiques
d’albumine pour déterminer
la dose nécessaire.
Lors de l’administration de l’albumine humaine, les paramètres
hémodynamiques doivent
être surveillés régulièrement ; Ceux-ci peuvent inclure :

pression artérielle et pouls

pression veineuse centrale

pression artérielle pulmonaire d’occlusion

diurèse

électrolytes

hématocrite/hémoglobine
_Population pédiatrique_
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne devrait
pas être différente de
celle des adultes.
Mode d’administration
Human Albumin CSL Behring peut être administré directement par voie
intraveineuse, ou
peut être également dilué dans une solution isotonique (par ex.
glucose à 5 % ou chlorure