Humalog solutie injectabila in cartus 100 UI/ml

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Insulinum lispro

Mevcut itibaren:

Lilly France S.A.S.

ATC kodu:

A10AB04

INN (International Adı):

Insulinum lispro

Doz:

100 UI/ml

Farmasötik formu:

solutie injectabila in cartus

Paketteki üniteler:

N5 (cartu?); N5 (stilou injector KwikPen)

Reçete türü:

Cu reteta

Tarafından üretildi:

Lilly France S.A.S.

Yetkilendirme tarihi:

2013-11-20

Bilgilendirme broşürü

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HUMALOG 100 U/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN CARTUŞ
INSULINĂ LISPRO
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-
l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală
cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Humalog şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Humalog
3.
Cum să utilizaţi Humalog
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Humalog
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HUMALOG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Humalog se utilizează în tratamentul diabetului. Humalog
acţionează mai rapid
decât
insulina
umană
normală,
deoarece
molecula
de
insulină
a
fost
uşor
modificată.
Diabetul apare dacă pancreasul nu produce destulă insulină pentru a
controla
valoarea glucozei din sânge. Humalog este un înlocuitor al insulinei
proprii şi se
foloseşte la controlarea glucozei pe termen lung. Acţionează foarte
rapid iar
acţiunea durează mai puţin decât în cazul insulinei solubile (2
până la 5 ore). În
mod normal, trebuie să utilizaţi Humalog în decurs de 15 minute
înainte de sau
după masă.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizaţi
Humalog precum şi o
insulină cu acţiune mai lungă. Fiecare tip de insulină se
livrează împreună cu un alt
prospect pentru pacient, care vă informează despre medicament. Nu
schimbaţi
insulina dumneavo

Ürün özellikleri

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humalog 100 U/ml KwikPen, soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2.1 DESCRIERE GENERALĂ
Humalog KwikPen este o soluţie apoasă sterilă, limpede, incoloră.
2.2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un
ml
conţine
100U
(echivalent
cu
3,5mg)
insulină
lispro
(de
origine
ADN
recombinant, produsă pe E. coli). Fiecare ambalaj conţine 3ml
echivalent cu 300U
insulină lispro.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu diabet zaharat care
necesită insulină
pentru menţinerea homeostaziei glucozei. De asemenea, Humalog KwikPen
este
indicat pentru stabilizarea iniţială a diabetului zaharat.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul trebuie stabilit de către medic, în conformitate cu
necesarul pacientului.
Humalog se poate administra cu puţin timp înainte de mese. Atunci
când este
necesar, Humalog se
poate
administra cu
puţin
timp
după
mese. Produsele
Humalog trebuie administrate prin injectare subcutanată sau prin
pompă continuă
2
de perfuzie subcutanată (vezi pct. 4.2) şi, chiar dacă nu este
recomandat, se pot
administra şi prin injectare intramusculară. De asemenea, dacă este
necesar,
Humalog poate să fie administrat intravenos, de exemplu pentru
controlul glicemiei
în timpul cetoacidozei, bolilor acute sau în perioadele intra- şi
postoperatorii.
Administrarea subcutanată trebuie făcută la nivelul braţelor,
coapselor, feselor sau
abdomenului. Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată, astfel
încât să nu se
folosească acelaşi loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe
lună.
Atunci când se administrează subcutanat, trebuie avut grijă ca la
injectarea
Humalog KwikPen să nu se puncţioneze un vas de sânge. După
administrare, locul
injectării
nu
trebuie
masat.
Pacienţii
trebuie
învăţaţi
să
utilizeze
tehnicile
co