HUMALOG MIX 25 100 IU/ML 10 ML SUSPANSIYON ICEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

% 25 insülin lispro, % 75 insülin lispro protamin

Mevcut itibaren:

LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A10AD04

INN (International Adı):

And 25 % insulin lispro, 75% insulin lispro protamine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
HUMALOG MIX25 100 IU/ML 10 ML SÜSPANSIYON IÇEREN FLAKON
CILT ALTINA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_
: İnsülin lispro.
Her 1 ml’de 100 ünite (100 IU/ml) insülin lispro içerir. Her
flakonda 300 ünite insulin lisproya
eşdeğer 3 ml çözelti bulunur.
İnsülin lispro laboratuvar ortamında “rekombinant DNA
teknolojisi” ile elde edilmektedir. İnsan
insülininin değiştirilmiş bir formudur ve bu nedenle diğer hayvan
ve insan insülinlerinden
farklıdır. İnsülin lispro pankreas tarafından yapılan doğal bir
hormon olan insan insülinine çok
benzemektedir.
HUMALOG MIX25 içindeki %25 insülin lispro suda çözünmüş
haldedir. HUMALOG MIX25
içindeki %75 insülin lispro ise protamin sülfatla birlikte
süspansiyon haldedir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Protamin (somon) sülfat, fenol (1 ml’de 0.80 mg), metakrezol (1
ml’de
1.76 mg), gliserol, dibazik sodyum fosfat.7H
2
0, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini
ayarlamak için hidroklorik asit ve sodyum hidroksit kullanılabilir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HUMALOG MIX25_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HUMALOG MIX25’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HUMALOG MIX25 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HUMALOG MIX25’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER A

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HUMALOG MIX25 100 IU/ml 10ml süspansiyon içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’de, 100 ünite (3.5 mg’a eşdeğer) rekombinant DNA
orijinli, E. coli’de
üretilmiş insülin lispro içerir. Her flakonda 1000 ünite insülin
lisproya eşdeğer 10 ml
süspansiyon bulunur.
HUMALOG MIX25, %25 insülin lispro solüsyonu ve %75 insülin lispro
protamin
süspansiyonundan oluşmaktadır.
YARDIMCI MADDELER:
Her ml’de 1.76 mg metakrezol ve 0.80 mg fenol bulunur.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk süspansiyon.
HUMALOG MIX25 beyaz, steril bir süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HUMALOG
MIX25,
normal
glukoz
homeostazının
korunması
için
insüline
gereksinim duyan diabetes mellituslu hastaların tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HUMALOG MIX25, yemeklerden hemen önceki 15 dakika içinde
uygulanabilir.
Gerek
duyulduğunda
HUMALOG
MIX25
yemeklerden
hemen
sonra
da
kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
HUMALOG
MIX25,
sadece
subkütan
enjeksiyon
şeklinde
uygulanmalıdır.
HUMALOG MIX25, hiçbir koşulda intravenöz enjeksiyon olarak
uygulanmamalıdır.
2/14
Subkütan
uygulama
kolun
üst
kısmı,
uyluk,
kalça
ya
da
karına
yapılmalıdır.
Enjeksiyon
yapılan
bölgeler
değiştirilerek
aynı
bölgenin
ayda
bir
seferden
fazla
kullanılmaması sağlanmalıdır.
HUMALOG MIX25, subkütan uygulandığı sırada bir kan damarına
girilmediğinden
emin olunmalıdır. Uygulamadan sonra, enjeksiyon bölgesine masaj
yapılmamalıdır.
Hastalar uygun enjeksiyon tekniğinin kullanılması konusunda
eğitilmelidir.
HUMALOG MIX25’in subkütan yolla uygulanmasını takiben etki
başlangıcının hızlı
olduğu
ve
maksimum
etkiye
çabuk
ulaştığı
gözlenir.
Bu
durum,
HUMALOG
MIX25’in öğünlere çok yakın zamanlard