HIXAR PLUS 80 MG/12.5 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan + hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA03

INN (International Adı):

valsartan + hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALiMATI
HiXAR® PLUS 80 mg/12.5 mg film tablet
Agizdan
ahmr.
_•Etkin _
_madde: _
Her bir film kaph tablet
80
mg valsartan ve
12.5
mg hidroklorotiyazid
i<;erir.
•
_Yard1mc1 _
_madde(ler): _
Mikrokristalin seliiloz (Avicel PH 102), krospovidon (Kollidon CL),
kolloidal silikon dioksit (Aerosil
200), magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol,
titan
yum
dioksit (E
171
),
k1rm1z1
demir oksit (E
172)
ve
san
demir oksit (E
1 72).
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once bu KULLANMA T ALiMATINI dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
•
_Bu kullanma talimatzm saklayzmz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyar
duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorulanmz olursa, _
_/Utfen _
_doktorunuza veya eczaczmza _
dam~zmz.
•
_Bu ilar _
ki~isel
_olarak sizin irin rerete _
edilmi~tir,
ba~kalanna
_vermeyiniz. _
•
_Bu ilacm kullammz szrasmda doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza bu _
_ilacz _
_kulland1g1mz1 _
_soyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _
_ilar _
_hakkmda size onerilen dozun _
dz~mda
_yiiksek veya dii$iik doz kullanmayzmz. _
Bu Kullanma Talimatmda:
_1. _
_HiXAR® _
_PLUS _
_nedir ve _
_ne _
_irin kullamlir? _
_2. _
_HiXAR® _
_PLUS _
_kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_HiXAR® _
_PLUS _
_nas1l kullamlir? _
_4. _
_Olas1 _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_HiXAR® _
_PLUS'm _
_saklanmas1 _
Ba~hklan
yer
almaktad1r.
1.
HiXAR® PLUS
nedir
ve ne
i~in
kullamhr?
Her bir film tablet,
80
mg valsartan ve
12.5
mg hidroklorotiyazid
i<;erir.
HiXAR®
PLUS,
28
veya
84
adet
film
kaph
tablet
i<;eren
blister
ambalajda
takdim
edilmektedir. HiXAR®
PLUS, oblong, pembe renkli film tablettir.
HiXAR® PLUS, yiiksek kan basmcmm kontrol edilmesine
yard1mc1
olan anjiyotensin-11
antagonisti
ve
idrar
soktiirilcii
(diiiretik)
i<;erir.
Viicutta bulunan
dogal
bir
madde
olan
anjiyotensin
II
kan damarlannm daralmasma ve boylece kan basmcmm yiikselmesine neden
olur. HiXAR® PLUS
i<;indeki
valsartan anjiyotensin Il'nin etkisini onler. Sonu9 olarak, kan
damarlar1
geni~le

Ürün özellikleri

KISA URUN
BiLGiSi
1. BESERi TIBBi URUNUN ADI
HiXAR®
PLUS 80 mg/12.5 mg film tablet
2.
KALiTATiF VE KANTiFATiF BiLESiM
Etkin madde(ler):
Valsartan
80mg
Hidroklorotiyazid
12.5 mg
Y
ard1mc1 madde(ler):
Yard1mc1
maddeler
i~in
6.1
'e
bak1ruz.
3. FARMASOTiK FORM
Film tablet
HiXAR®
PLUS, oblong, pembe renkli film tablettir.
4.
KLiNiK OZELLiKLER
4.1.
Terapotik
Endikasyonlar
•
Hipertansiyon tedavisi
•
HiXAR
PLUS,
kan
basmc1
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altma
almamayan
hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir.
Bu sabit doz kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi olarak
kullanilmahdir.
4.2. Pozoloji ve uygulama
~ekli
Pozoloji:
Doktor tarafmdan
ba~ka
bir
~ekilde
tavsiye edilmedigi takdirde onerilen HiXAR PLUS
dozu, giinde 1 film kaph tablettir.
Uygulama
s1kl1g1
ve siiresi:
Klinik olarak uygun oldugunda 80 mg valsartan /12.5 mg
hidroklorotiyazid veya 160
mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid kullanilabilir. Gerektiginde 160 mg valsartan/25 mg
hidroklorotiyazid
veya
320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullarulabilir. Maksimal
antihipertansif
etki, 2-4 hafta
i~erisinde
goriiliir.
Uygulama
~ekli:
HiXAR PLUS besinlerle birlikte ya da tek
ba~ma
su ile birlikte almabilir.
Ozel popiilasyonlara
ili~kin
ek
bilgiler:
1/20
BOBREK YETMEZLIGI:
Hafif-orta
~iddetteki
bobrek
yetmezligi
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
2'.:30
m~/dakika)
dozaj ayarlanmasma
ihtiyac;
yoktur. Hidroklorotiyazid
bile~eni
nedeniyle
HIXAR PLUS aniirisi olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Boliim 4.3.)
ve
~iddetli
bobrek yetmezligi olan hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle
kullarulmahdir (Bkz.
Boliim
4.4.).
Tiyazid
diiiretikleri,
~iddetli
bobrek
yetmezliginde
(GFR<30
ml/dk)
monoterapi olarak etkili degildirler ancak bir kivnm diiiretigi
ile
birlikte dikkatle
kullan1ld1gmda
GFR<30 ml/dk olan hastalarda bile yararh olabilir.
KARACIGER YETMEZLIGI:
Kolestazm
e~lik
etmedigi hafif-orta
~iddette
karaciger yetersizligi olan hastalarda doz,
80
mg'1
a~mamahdir.
Valsartan
bile~eni
nedeniyle
~iddetli
karac