HIXAR PLUS 320 MG/12.5 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan + hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA03

INN (International Adı):

valsartan + hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALiMATI
HiXAR® PL
US
320 mg/12.5 mg film tablet
Ag.zdan yolu ile alm1r.
_•Etkin _
_madde: _
Her bir film
kaph
tablet 320
mg
valsartan
ve
12.5
mg
hidroklorotiyazid
i<;erir.
•
_Yard1mc1 _
_madde(ler): _
Mikrokristalin selilloz (Avicel PH 102), krospovidon (Kollidon CL),
kolloidal silikon dioksit (Aerosil
200), magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol,
titanyum dioksit
(El
71
),
kirm1z1
demir oksit
(El
72)
ve
san
demir oksit (172).
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~Iamadan
once
bu
KULLANMA TALiMATINI dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
•
_Bu _
_kullanma talimatmz saklayzmz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyar;
duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorularzmz olursa, lutfen doktorunuza veya eczaczmza
dam§zmz. _
•
_Bu _
_ilar; _
_ki§isel olarak sizin _
_ir;in _
_rer;ete _
_edilmi§tir, ba§kalarma vermeyiniz. _
•
_Bu ilacm kullammi sirasmda doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza bu _
_ilaci kullandzgzmzz soyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yaz1/anlara aynen uyunuz. _
_ilar; _
_hakkmda size onerilen dozun _
_dz§znda _
_yiiksek veya _
dii~iik
_doz kullanmayimz. _
Bu Kullanma Talimatmda:
_1. _
_HiXAR® _
_PLUS _
_nedir ve _
_ne _
i~in
_kullamlir? _
_2. _
_HiXAR® PLUS kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_HiXAR® _
_PLUS _
_nastl kullamltr? _
_4. _
_Olast _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_HiXAR® _
_PLUS'm _
_saklanmas1 _
Ba~bklar1
yer almaktad1r.
1.
HiXAR® PLUS nedir ve ne
i~in
kullambr?
Her bir film tablet, 320 mg valsartan
ve
12.5
mg
hidroklorotiyazid
i<;erir.
HiXAR®
PLUS,
28
veya
84
adet
film
kaph
tablet
i<;eren
blister
ambalajda
takdim
edilmektedir. HiXAR®
PLUS, modifiye oblong, pembe renkli film tablettir.
HiXAR®
PLUS, yilksek kan basmcmm kontrol edilmesine
yard1mc1
olan anjiyotensin-II
antagonisti
ve
idrar
soktliriicii
(diiiretik)
i<;erir.
Viicutta
bulunan
dogal
bir madde
olan
anjiyotensin II kan damarlanmn daralmasma ve boylece
kan
basmcmm yiikselmesine neden
olur. HiXAR® PLUS i<;indeki valsartan anjiyotensin II'nin etkisini
onler. Sonu

Ürün özellikleri

KISA URUN
BILGISI
1.
BE~ERi
TIBBI
URUNUN ADI
HiXAR® PLUS 320 mg/12.5 mg film tablet
2. KALITATIF VE KANTIF
ATIF
BiLE~iM
ETKIN MADDE(LER):
Valsartan
320mg
Hidroklorotiyazid
12.5 mg
YARD1MC1
MADDE(LER):
Y
ard1mc1
maddeler
iryin
6.1
'e
bakm1z.
3. FARMASOTIK FORM
Film kaph tablet
HiXAR®
PLUS, modifiye oblong, pembe
renk:li
film tablettir.
4.
KLINIK
OZELLIKLER
4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
•
Hipertansiyon tedavisi
•
HiXAR
PLUS,
kan
basmc1
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altma
ahnamayan
hastalardaki
hipertansiyonun tedavisinde endikedir.
Bu sabit doz kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi olarak kullanllmahdtr.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
~ekli
POZOLOJI:
Doktor tarafmdan
ba~ka
bir
~ekilde
tavsiye edilmedigi takdirde onerilen HiXAR PLUS
dozu, gilnde
1
film kaph tablettir.
UYGULAMA
S1KHG1
VE
SIIRESI:
Klinik olarak uygun oldugunda
80
mg valsartan /12.5 mg hidroklorotiyazid veya 160
mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid kullamlabilir. Gerektiginde 160 mg valsartan/25 mg
hidroklorotiyazid
veya
320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanilabilir. Maksimal
antihipertansif
etki, 2-4 hafta iryerisinde goriiliir.
UYGULAMA
~ekli:
HiXAR PLUS besinlerle birlikte ya da tek
ba~ma
su ile birlikte almabilir.
OZEL POPIILASYONLARA
ili~kin
EK BILGILER:
1/20
BOBREK YETMEZLIGI:
Hafif-orta
~iddetteki
b6brek
yetmezligi
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
~30
ml/dakika) dozaj
ayarlanmasma ihtiya9 yoktur. Hidroklorotiyazid
bile~eni
nedeniyle
HiXAR
PLUS anilrisi olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. B6lilm 4.3.) ve
~iddetli
b6brek yetmezligi olan hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle
kullanilmahdtr (Bkz.
Bolilm
4.4.).
Tiyazid
diilretikleri,
~iddetli
bobrek
yetmezliginde
(GFR<30
ml/dk)
monoterapi olarak etkili
degildirler ancak bir k1vnm
diilretigi
ile
birlikte dikkatle
kullandd1gmda GFR<30 ml/dk olan hastalarda bile yararh olabilir.
KARACIGER YETMEZLIGI:
Kolestazm
e~lik
etmedigi hafif-orta
~iddette
karaciger yetersizligi olan hastalarda doz,
80
mg'1
~mamahdir.
Valsartan
bile~eni
nedeniyle
~id