HIXAR PLUS 160 MG/25 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan + hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA03

INN (International Adı):

valsartan + hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALiMATI
HiXAR® PLUS
160
mg/25 mg film tablet
Agizdan yolu ile
ahmr.
_•Etkin _
_madde: _
Her bir film kaph tablet 160 mg valsartan ve
25
mg hidroklorotiyazid i9erir.
•
_Yard1mc1 _
_madde(ler): _
Mikrokristalin seliiloz (Avicel PH 102), krospovidon (Kollidon CL),
kolloidal silikon dioksit (Aerosil
200), magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol,
titanyum dioksit
(El
71),
kirm1z1
demir oksit
(El
72) ve
san
demir oksit
(El
72).
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA T ALiMATINI dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
•
_Bu kullanma talimatzm saklayzmz. Daha sonra tekrar okumaya _
ihtiya~
_duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorulanmz olursa, _
_!Utfen _
_doktorunuza veya eczaczmza _
dam~zmz.
•
_Bu _
ila~
ki~isel
_olarak sizin _
i~in
re~ete
edilmi~tir,
ba~kalarma
_vermeyiniz. _
•
_Bu ilacm kullammz szrasmda doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza bu _
_ilacz _
_kulland1g1mz1 _
_soyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _
ila~
_hakkmda size onerilen dozun _
dz~mda
_yuksek _
_veya _
_dii.$ii.k _
_doz kullanmayzmz. _
Bu Kullanma Talimatmda:
_1. _
_HiXAR® _
_PLUS _
_nedir ve _
_ne _
_irin kullamltr? _
_2. _
_HiXAR® _
_PLUS _
_kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_HiXAR® _
_PLUS _
_nas1l kullamltr? _
_4. _
_Olas1 _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_HiXAR® _
_PLUS'm _
_saklanmas1 _
Ba~hklari
yer
almaktad1r.
1.
HiXAR® PL US
nedir
ve ne
i~in
kullamhr?
Her bir film tablet, 160 mg valsartan ve
25
mg hidroklorotiyazid i9erir.
HiXAR®
PLUS,
28
veya
84
adet
film
kaph
tablet
i9eren
blister
ambalajda
takdim
edilmektedir. HiXAR®
PLUS, modifiye oblong,
san
renkli film tablettir.
HiXAR®
PLUS, yiiksek kan basmcmm kontrol
edilmesine
yard1mc1
olan anjiyotensin-11
antagonisti
ve
idrar
soktfuiicii
(diiiretik)
i9erir.
Viicutta bulunan
dogal
bir madde
olan
anjiyotensin
II
kan damarlarmm daralmasma ve boylece kan basmcmm yiikselmesine neden
olur. HiXAR®
PLUS i9indeki valsartan anjiyotensin II'nin etkisini onler. Sonu9
olarak, kan
d

Ürün özellikleri

KISA URUN
BILGISI
1.
BE~ERi
TIBBI
URUNUN ADI
HiXAR® PLUS 160 mg/25 mg film tablet
2. KALITATIF VE KANTIF
ATIF
BiLE~iM
ETKIN MADDE(LER):
Valsartan
160mg
Hidroklorotiyazid
25mg
Y
ARD1MC1
MADDE(LER):
Y
ard1mc1
maddeler
i~in
6.
l
'e
bak1mz.
3. FARMASOTIK FORM
Film kaph tablet
HiXAR®
PLUS, modifiye oblong, sari renkli film tablettir.
4.
KLINIK
OZELLIKLER
4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
•
Hipertansiyon tedavisi
•
HiXAR
PLUS,
kan
basmc1
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altma
almamayan
hastalardaki
hipertansiyonun tedavisinde endikedir.
Bu sabit doz kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi olarak
kullanilmahdlf.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
~ekli
POZOLOJI:
Doktor tarafmdan
ba~ka
bir
~ekilde
tavsiye edilmedigi takdirde onerilen HiXAR PLUS
dozu, gilnde 1 film kaplt tablettir.
UYGULAMA
S1KHG1
VE SIIRESI:
Klinik olarak uygun oldugunda 80 mg valsartan /12.5 mg
hidroklorotiyazid veya 160
mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid kullamlabilir. Gerektiginde
160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid
veya
320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullamlabilir. Maksimal
antihipertansif
etki, 2-4 hafta
i~erisinde
goriilUr.
UYGULAMA
~ekli:
HiXAR PLUS besinlerle birlikte ya da tek
ba~ma
su ile birlikte almabilir.
OZEL POPIILASYONLARA
il~kin
EK BILGILER:
1/20
BOBREK YETMEZLIGI:
Hafif-orta
~iddetteki
bobrek
yetmezligi
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
2::30
ml/dakika) dozaj
ayarlanmasma ihtiya9 yoktur.
Hidroklorotiyazid
bile~eni
nedeniyle
HiXAR
PLUS aniirisi olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bolfun 4.3.) ve
~iddetli
bobrek yetmezligi olan hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle
kullan1lmahdIT (Bkz.
Bolfun
4.4.).
Tiyazid
diiiretikleri,
~iddetli
bobrek
yetmezliginde
(GFR<30
ml/dk)
monoterapi olarak etkili
degildirler ancak bir
ktvnm diiiretigi
ile
birlikte
dikkatle
kullan1ld1gmda
GFR<30 ml/dk olan hastalarda bile yararh olabilir.
KARACIGER YETMEZLIGI:
Kolestazm
e~lik
etmedigi hafif-orta
~iddette
karaciger yetersizligi olan hastalarda doz,
80
mg'1
a~mamahdIT.
Valsartan
bile~eni
nedeniyle
~iddetli