HIXAR PLUS 160 MG/12.5 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan + hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA03

INN (International Adı):

valsartan + hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
T
ALiMATI
HiXAR® PLUS 160 mg/12.5
mg
film
tablet
Agizdan yolu ile
ahmr.
• _Etkin madde: _
Her bir film kaph tablet
160
mg valsartan ve
12.5
mg hidroklorotiyazid i9erir.
•
_Yard1mc1 _
_madde(ler): _
Mikrokristalin selilloz (Avicel PH
102),
krospovidon (Kollidon CL),
kolloidal silikon dioksit (Aerosil
200),
magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol,
titanyum dioksit
(El
71) ve
k1rm1z1
demir oksit
(El
72).
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA
TALiMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
\!iinkii sizin i\!in onemli bilgiler i\!ermektedir.
•
_Bu kullanma talimatm1 saklay1mz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaf
duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorularm1z olursa, _
_/Utfen _
_doktorunuza veya eczacm1za _
dam~1mz.
•
_Bu _
_ilaf _
ki~isel
_olarak sizin _
_if _
_in refete _
edilmi~tir,
ba~kalarma
_vermeyiniz. _
•
_Bu ilacm kullamm1 sirasmda doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza bu _
_ilacl _
_kulland1gm1z1 _
_soyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _
_ilaf _
_hakkmda size onerilen dozun _
dz~mda
_yilksek veya _
dii~ilk
_doz kullanmayzmz. _
Bu
Kullanma
Talimatmda:
_1. _
_HixAR® _
_PLUS _
_nedir ve _
_ne _
_ifin _
_kullamlir? _
_2. _
_HixAR® _
_PLUS _
_kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_HixAR® _
_PLUS _
_nas1l kullamlir? _
_4. _
_Olas1 _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_HiXAR® _
_PLUS'in _
_saklanmas1 _
Ba~bklan
yer
almaktad1r.
1.
HiXAR®
PLUS
nedir
ve ne i\!in
kullamhr?
Her bir film tablet,
160
mg valsartan ve
12.5
mg hidroklorotiyazid i9erir.
H!XAR®
PLUS,
28
veya
84
adet
film
kaph
tablet
i9eren
blister
ambalajda
takdim
edilmektedir.
HiXAR® PLUS, modifiye oblong, kiremit renkli film tablettir.
H!XAR®
PLUS, yiiksek kan basmc1mn kontrol edilmesine
yard1mc1
olan anjiyotensin-II
antagonisti
ve
idrar
soktiiriicii
(diiiretik)
i9erir.
Viicutta
bulunan
dogal
bir madde
olan
anjiyotensin II kan damarlannm daralmasma ve boylece kan basmcmm
yiikselmesine neden
olur. HiXAR®
PLUS i9indeki valsartan anjiyotensin II'nin etkisini onler. Sonu9
olarak, kan
damarl

Ürün özellikleri

KISA URUN
BiLGiSi
1.
BESERi
TIBBi
URUNUN ADI
HiXAR®
PLUS 160 mg/12.5 mg film tablet
2.
KALiTATiF
VE
KANTiFA
TiF
BiLESiM
Etkin
madde(ler):
Valsartan
160mg
Hidroklorotiyazid
12.5 mg
Yard1mc1 madde(ler):
Yard1mc1
maddeler i9in
6.1
'e
bakm1z.
3.
FARMASOTiK
FORM
Film kaph tablet
HiXAR®
PLUS, modifiye oblong, kiremit renkli film tablettir.
4.
KLiNiK
OZELLiKLER
4.1.
TerapiJtik Endikasyonlar
•
Hipertansiyon tedavisi
•
HiXAR
PLUS,
kan
basmc1
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altma
almamayan
hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir.
Bu sabit doz kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi olarak kullamlmahd1r.
4.2. Pozoloji ve uygulama
~ekli
Pozoloji:
Doktor tarafmdan
ba~ka
bir
~ekilde
tavsiye edilmedigi takdirde onerilen HiXAR PLUS
dozu, giinde I film kapb tablettir.
Uygulama
s1kbg1
ve siiresi:
Klinik olarak uygun oldugunda 80 mg valsartan /12.5 mg
hidroklorotiyazid veya 160
mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid kullamlabilir. Gerektiginde
160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid
veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanilabilir. Maksimal
antihipertansif
etki, 2-4 hafta
i9erisinde goriililr.
Uygulama
~ekli:
HiXAR PLUS besinlerle birlikte ya
da
tek
ba~ma
su ile birlikte almabilir.
Ozel popiilasyonlara
ili~kin
ek
bilgiler:
Bobrek
yetmezligi:
1/20
Hafif-orta
~iddetteki
bobrek
yetmezligi
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
2:30
ml/dakika) dozaj
ayarlanmasma
ihtiya<;
yoktur.
Hidroklorotiyazid
bile~eni
nedeniyle
HiXAR
PLUS anilrisi olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Boliim 4.3.) ve
~iddetli
bobrek yetmezligi olan hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle
kullanilmahdir (Bkz.
Boliim
4.4.).
Tiyazid
diiiretikleri,
~iddetli
bobrek
yetmezliginde
(GFR<30
ml/dk)
monoterapi
olarak etkili
degildirler ancak bir
kivnm diiiretigi
ile
birlikte
dikkatle
kullanild1gmda GFR<30 ml/dk olan hastalarda bile yararh olabilir.
KARACIGER YETMEZLIGI:
Kolestazm
e~lik
etmedigi hafif-orta
~iddette
karaciger yetersizligi olan hastalarda doz,
80
mg'1
a~mamahdir.
Valsartan
bile~eni
nedeniyle
~