HIXAR 320 MG FİLM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C09CA03

INN (International Adı):

valsartan

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALiMATI
HiXAR®
320 mg film tablet
Agizdan abmr.
_•Etkin _
_madde: _
320
mg
valsartan i9erir.
•
_Yard1mc1 _
_maddeler: _
Mikrokristalin seliiloz (Avicel
PH
102), krospovidon (Collidon CL),
koloidal silikon dioksit (Aerosil
200), magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol,
titanyum dioksit (E
171
),
kirm1z1
demir oksit (E 172), sari demir oksit (E 172), siyah demir
oksit (E 172).
Bu
ilac1
kullanmaya
ba,lamadan once
bu
KULLANMA TALiMA
TINI dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
•
_Bu kullanma talimatzm saklaymzz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyar;
duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorularmzz olursa, hitfen doktorunuza veya eczacmzza
dam$mzz. _
•
_Bu _
_ilar; _
_ki$isel olarak sizin _
_ir;in _
_rer;ete _
_edilmi$tir, ba$kalarma vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacm kullammz szrasmda doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza bu ilacz _
_kullandigmm soyleyiniz. _
•
_Bu _
_talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _
_ilar; _
_hakkmda size onerilen dozun dz$mda _
_yiiksek _
_veya dii#i.k _
_doz kullanmaymzz. _
Bu Kullanma Talimatmda:
_1. _
_HiXAR® nedir ve _
_ne _
_ifin _
_kullamlir? _
_2. _
_HiXAR® kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_HiXAR® nasll kullamllr? _
_4. _
_Olas1 _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_HiXAR®'m saklanmas1 _
Ba,hklar1 yer almaktad1r.
1.
HiXAR® nedir ve ne
i~in
kullamhr?
HiXAR®, 28 ve 84 adet film kaph tablet i9eren blister ambalajda
takdim edilmektedir.
Her bir film tablet,
320 mg valsartan i9erir. HiXAR, modifiye oblong, gri eflatun renkli
film
tabletlerdir.
HiXAR,
yiiksek kan basmcmm kontrol edilmesine
yard1mc1
olan anjiyotensin
II
antagonistleri
olarak bilinen
ila9 sm1fma aittir.
HiXAR
6-18
ya~
arasmdaki 9ocuklar ve ergenlerin yiiksek kan basmc1
ile
yeti~kinlerde
yiiksek
kan
basmcmm
dil~ilriilmesinde
kullamhr.
Tek
ba~ma
veya
yilksek
tansiyon
tedavisinde
kullanllan diger ila9larla birlikte kullanilabilir.
HiXAR'm ne
~ekilde
etki
ettigine
veya
bu
ilacm
size
neden
re9ete
edildigine
ili~kin
sorulanmz varsa, doktorunuza
dan1~m

Ürün özellikleri

KISA URUN
BILGISI
1.
BE~ERi
TIBBI URUNUN ADI
HiXAR®
320 mg film tablet
2. KALITATIF
VE
KANTITATIF
BiLE~iM
ETKIN MADDE:
Valsartan
320mg
YARD1MC1
MADDE(LER):
Y
ard1mc1
maddeler ivin
6.1
'e
bakm1z.
3. FARMASOTIK FORM
Film kaph tablet.
Modifiye oblong, gri eflatun renkli film tabletlerdir.
4.
KLINIK OZELLIKLER
4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi
6
18
ya~
arasmdaki 9ocuklar ve adolesanlann hipertansiyonu ile
yeti~kinlerde
esansiyel
hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek
ba~ma
veya diger antihipertansiflerle kombine
olarak kullamlabilir (Bkz. Bolilm 4.3., 4.4., 4.5. ve 5.1.).
4.2. POZOLOJI
VE
UYGULAMA §EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA
S1K11GI
VE
SIIRESI:
Doktor tarafmdan
b~ka
~ekilde
tavsiye edilmedigi takdirde
a~ag1daki
dozlar uygulanir.
Hipertansiyon
6nerilen HiXAR® dozu, hastanm irkma,
ya~ma
ve cinsiyetine baktlmaks1zm gtinde 1 defa
80 mg veya 160 mg film kaph tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta
i9erisinde kendini
gosterir ve 4 hafta sonra en yilksek diizeye varir. Kan
basmc1
yeterince kontrol altma
ahnamayan hastalarda gtinlilk
HiXAR®
dozu 320 mg' a yilkseltilebilir veya bir diilretik ilave
edilebilir. Tedaviye diilretik olarak hidroklorotiazid eklendiginde
kan
basmc1
daha fazla
dil~ecektir.
HiXAR, aynca diger antihipertansif ajanlar ile birlikte kullamlabilir
(Bkz. Bolilm 4.3., 4.4.,
4.5. ve 5.1.).
UYGULAMA §EKLI:
Ag1zdan kullan1m i9indir. Yemekten bagunstz olarak su ile birlikte
almmahdtr.
OZEL POPIILASYONLARA
ili~kin
EK
BILGILER:
1/17
BOBREK YETMEZLIGI: Kreatinin klerensi > 10 ml/dk olan hastalarda dozaj
ayarlanmasma
ihtiya9 yoktur (Bkz. Boliim 4.4. ve 5.2.).
KARACIGER
YETMEZLIGI:
$iddetli karaciger yetmezligi, safra sirozu ve kolestazt
bulunan
hastalarda valsartan
kullan1m1
kontrendikedir (Bkz.
BOliim
4.3., 4.4. ve 5.2.). Kolestazm
e~lik
etmedigi
hafif-orta
~iddette
karaciger
yetersizligi
olan
hastalarda
doz,
80
mg'1
~mamal1dir.
PEDIYATRIK POPIILASYON:
Pediatrik hipertansiyon
6 ila
18
y~mdaki
9ocuklar ve ergenler
35
kg'dan daha zay1f 9ocuklar i9in
b~lang19
dozu giinde bir kez 40 mg ve
35
kg ve