HIREMON 10MG/ML EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Ülke: Güney Kıbrıs Rum Kesimi

Dil: Yunanca

Kaynak: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktif bileşen:

PROPOFOL

Mevcut itibaren:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

ATC kodu:

N01AX10

INN (International Adı):

PROPOFOL

Doz:

10MG/ML

Farmasötik formu:

EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Kompozisyon:

PROPOFOL (0002078548) 10MG

Uygulama yolu:

INTRAVENOUS USE

Reçete türü:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapötik alanı:

PROPOFOL

Ürün özeti:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/1620/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
HIREMON 10MG/ML ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ
HIREMON 20MG/ML ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
προποφόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι HIREMON
10MG/ML ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ και
HIREMON 20MG/ML ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ. Στο
υπόλοιπο φύλλο οδηγιών το όνομα θα
είναι
HIREMON.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το HIREMON και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρί�

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HIREMON 10 mg/mL γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Προποφόλη 10 mg/mL
Έκδοχο με γνωστή δράση: έλαιο σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση
Λευκό υδατικό γαλάκτωμα ελαίου σε
νερό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To HIREMON 10 mg/mL είναι ένα βραχείας δράσης
ενδοφλέβιο γενικό αναισθητικό για:
•
Επαγωγή και διατήρηση γενικής
αναισθησίας σε ενήλικες και παιδιά > 1
μηνός.
•
Καταστολή σε διαγνωστικές και
χειρουργικές επεμβάσεις, μόνο του ή σε
συνδυασμό με τοπική ή
περιοχική αναισθησία σε ενήλικες και
παιδιά > 1 μηνός.
•
Καταστολή σε ασθενείς > 16 ετών υπό
τεχνητό αερισμό στη μονάδα εντατικής
θεραπείας
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΕΠΑΓΩΓΉ ΓΕΝΙΚΉΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΊΑΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Σε ασθενείς χωρίς ή με προαναισθησία,
συνιστάται το HIREMON 10 mg/mL να
τιτλοποιείται (κατά
μέσο όρο 4 mL [40 mg] προποφόλης ανά 10
δευτερόλεπτα σε έναν μέσο υγιή ασθενή
με εφάπαξ
(bolus) ενέσεις ή εγχύσεις), ανάλογα με
την ανταπόκριση του ασθενή μέχρι να
εμφανισθούν κλιν