HIRBES PLUS 300/12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

irbesartan, hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA04

INN (International Adı):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
HİRBES PLUS 300 / 12.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDELER_
:
Her
bir
film
kaplı
tablet
300
mg
İrbesartan
ve
12.5
mg
Hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum,
prejelatinize nişasta, poloxamer 188, magnezyum stearat, Opadry Pembe
03A34089
[Hipromelloz 6cP, titanyum dioksit, mikrokristalin selüloz, saf
stearik asit, kırmızı demir
oksit ve sarı demir oksit].
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HİRBES PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HİRBES PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HİRBES PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HİRBES PLUS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HİRBES PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
HİRBES
PLUS
irbesartan
ve
hidroklorotiyazid
adlı
iki
etkin
maddenin
kombinasyonudur.
•
HİRBES PLUS 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen
bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta
üretilen bir maddedir ve
kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları
büzer. Bu durum kan
basıncının
artmasına
yol
açar.
İrbesartan
anjiyotensin-II
maddesinin
bu

Ürün özellikleri

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİRBES PLUS 300 / 12.5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan ve 12.5 mg
hidroklorotiyazid içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
52.0 mg
Kroskarmeloz sodyum
12.0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.
Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid
uygulamasıyla kan basıncının yeterli
oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır (Bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
HİRBES PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan
basıncının yeterli oranda kontrol
altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve
yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu
yapılması önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden kombinasyon
tedavisine geçiş düşünülebilir:
•
Tek
başına
hidroklorotiyazid
veya
150
mg
irbesartan
ile
kan
basıncı
kontrol
altında
tutulamayan hastalarda HİRBES PLUS 150/12.5 mg Tablet tedavisine
başlanabilir.
•
300 mg irbesartan tedavisi veya HİRBES PLUS 150/12.5 mg ile kan
basıncı yeterli oranda
kontrol altında tutulamayan hastalarda, HİRBES PLUS 300/12.5 mg
Tablet kullanılabilir.
•
HİRBES PLUS 300/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altında tutulamayan
hastalara, HİRBES PLUS 300/25 mg uygulanabilir.
300 mg irbesartan/ 25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
2
_ _
Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir
(bkz. Bölüm 4.5).
UYGULAMA ŞEKLI:
HİRBES PLUS tabletler oral