HIPOLES 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sildenafil sitrat

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE03

INN (International Adı):

sildenafil citrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALiMATI
HiPOLES
20 mg
film
kaph
tablet
Afzdan
ahnrr,
.
Etkin
madde:20
mg
sildenafile
egdefer
28,100
mg
sildenafil
sitrat
.
Yardrmu
maddeler:
Kroskarmelloz
sodyum,
kalsiyum
hidrojen
fosfat
,
avisel
pH
102,
magnezyum
stearat,
laktoz
monohidrat,
Hipromelloz,
opadry
II
oy-L-20906
Blue
I
Lalctoz
monohidrat,
hipromelloz,
titanyum
Dioksit
(E171),
polietilen
glikovmakrogol
,
FD&c
#2/
ihdigo
karmin
aliiminyum
lak
(E132)l
Bu
Kullanma Talimatrnda:
1.
HLPOLES
nedb
ve
ne
igin
kullan
r?
2.
HLPOLES'i
kullanmadan
iince
dikkat
edilmesi
gerckenler
3.
HIPOLES
nesil
kullan
tr?
4.
Olasr
yan
etkiler
nelerdb?
5.
HiPOLES'in
saklanmast
Baqhklarr
yer
almaktadrr.
1.
HIPOLES
nedir
ve
ne
igin
kullanrhr?
'
HiPoLEs,
etkin
madde
olarak
20
mg
sildenafile
egdeler
2g,100
mg
sildenafil
sitrat
igermektedir.
HiPOLES,
mavi
renkli,
ddrtgen,
bikonveks
film
kaph
tabletler
olarak
90
film
kaph
tabletlik PVC/PVDC/Alimiinyum
folyo
ambalajlarda
karton
kutuda
kullanma
talimatr
ile
birlikte
sunulrnaktadrr.
Bu
ilacr
kullanmaya
baplamadan
6nce
bu
KULLANMA
TALiMATTI{r
dil{kaflic'e
okuyunuz,
giinkii
sizin
igin
iinemli
bilgiler
igermektedir.
.
Bu
kullanma
talimatmt
saklaytntz.
Daha
sonra
telvar
okumqta
ihtiyag
duyabilirsiniz.
.
EEer
ilave
sorulanntz
olursa,
liitfen
doHorunuza
veya
eczacmrza
damsmtz.
c
Bu
ilaQ
ki$isel
olarak sizin
igin
regete
edilmistir,
baskalanna.vermeyiniz.
t
Bu
ilacm
kullarumt
srastnda,
doktora
veya
hastaneye
gitti{inizde
bu
ilact
kulland$mtzt
dohorunuza
s6yl
eyiniz.
c
Bu talimatta
yazianlara
alnen
uyuntz.
ilag
hakhnda
size
dnerilen
dozun
drymda
yiiksek
veya
diqiih
doz
kullanmaymtz.
'
HIPOLES'in
igindeki
sildenafil
etkin
maddesi,
"fosfodiesteraz
tip
5 inhibitiirleri"
ilaclar
grubuna
dahildir.
'
HiPoLEs
akcilerlerdeki
kan
damarlanm
genigleterek
kan
basrncrm
(pulmoner
hipertansiyonu)
diigiiriir.
'
HIPOLES, pulmoner
arteriyel hipertansiyomrn
(akciferlerdeki
kan
damarlannda
yiiksek
kan
basrncr)
tedavisinde
kullamlr.
2.
HiPOLES'i
kullanmadan
iince
dikkat
edilmesi
gerekenler
HI?OLES'i
agalrdaki
durumtarda
KULLAI\MAYINIZ
EEer,
'
Etkin
madde
si

Ürün özellikleri

KISA
iiRITN
BiLGiSi
1. BE$ERi
TIBBi
tJRiINtTN
ADI
HIPOLES
20
mg
film
kaph tablet
2.
KALiTATiF
vE KAI{TiTATiF
BiLE$iM
Etkin
madde:
Sildenafil
sitrat
Yardrmcr
naddeler:
Kroskarmelloz
sodyum
Laktoz
monohidrat
Yardmcr
maddeler
igin
6.1'e
bakmrz.
28,100 mg
(20 mg
sildenafile
egdeler)
6,00
mg
l,62mg
3.
FARMASoTirronu
Film
kaph
tablet.
Mavi
renkli,
dtirtgen,
bikonveks
film
kaph tabletler.
4.
KLINiK
6znr,r,ixr,nn
4.1.
Terapdtik
endikasYonlar
Fonksiyonel
srnrfi
WHO
II-III-N
olan
pulmoner
arteriyel
hipertansiyonun
tedavisinde
egzersiz
kapasitesini
iyilegtirmede
endikedir.
Primer
pulmoner
hipertansiyonda
ve
baS
dokusu
hastahklan
ile
iligkili
pulmoner hipertansiyonda
etkililili
gdsterilmigtir.
.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
gekli
Pozoloji/uygulama
srkhpr
ve
siiresi:
Erigkinlerde:
$nerilen
doz,
giinde
iig
kez 20
mg'dtr.
Tabletler
yaklaSrk
6-8
saat
arayla,
a9
ya
da
tok
kamrna
ahnabilir.
Uq
ay
sonra
tedavi
etkililili
deperlendirilmelidir.
Uygulama
qeklir
Sadece
a[rzdan
kullarum
igindir.
6zel
popiilasyonlara
iligkin
ek
bilgiler:
Biibrek
yetmezlifi:
Tedaviye
ba5larken,
aln
bdbrek
yetmedili
(kreatinin
klerensi
<
30
mVdak)
dahil, bdbrek
yetmezliEi
olan
hastalarda
doz
ayarlamasr
gerekli
delildir
(Bkz.
Bdliim
5.2).
Ancak
tedavi
iyi
tolere
edilrnedifinde
dikkatlice
fayda/risk
delerlendirmesi
yaprldrktan
sonra
gtinde
ikt
kez
20
mg'
a
azalan doz
ayarlamasr
diigiintilebilir.
Karaciger
yetmezlifli:
Karaciler
bozuklu[u olan
hastalarda
(Child-Pugh
smrfi
A
ve
B)
baqlanglg
dozunun
ayarlamasr
gerekli
delildir.
Ancak
tedavi
iyi
tolere edilmedilinde
dikkatlice
fayda./risk
delerlendirmesi
yaprldrktan
sonra
giinde
iki
kez
20
mg'a
azalan
doz
ayarlamasr
diigi.intilebilir.
Ciddi
karaciler
yetnezlili
(Child-Pugh
srrufi
C)
olan
hastalarda
kontrendikedir. (Bkz.
Bdltim
4.3)
Pediyatrik
popiilasyon
:
Sildenafilin
gocuklardaki
etkililik
ve
gtivenliligini
gdsteren
yeterli
veri
bulunmadrgndan
18
yag
altrndaki
gocuklarda
kullanrmr tjnerilrnemektedir.
Geriyatrik
popiilasyon:
Yaqhlarda
doz
ayarlamast
gerekli
defiildir.
6
dakikalft
yiiri.ime
mesafesi
sonrasr
iilgtim