HIPOFITHY

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

FENOFIBRATO

Mevcut itibaren:

EMS S/A

ATC kodu:

ANTILIPEMICOS

INN (International Adı):

FENOFIBRATE

Terapötik alanı:

ANTILIPEMICOS

Ürün özeti:

200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023510090014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023510090030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023510090057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2010-12-20

Bilgilendirme broşürü

HIPOFITHY
FENOFIBRATO
EMS S/A
CÁPSULA DURA
200 MG
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HIPOFITHY
fenofibrato
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura 200 mg. Embalagem contendo
10, 30 ou 60 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém:
fenofibrato micronizado
................................................................................................................................
200 mg
excipientes q.s.p.
................................................................................................................................
1 cápsula dura
Excipientes: crospovidona, laurilsulfato de sódio, amido
pré-gelatinizado, lactose monoidratada e estearato de
magnésio.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HIPOFITHY é indicado para pacientes com colesterol e/ou
triglicérides (tipos de “gordura”) aumentados no
sangue, que não responderam à dieta e à outras medidas
terapêuticas não medicamentosas (ex. perda de peso ou
atividade física), em especial quando existirem fatores de risco
associados, como pressão alta (hipertensão) e uso
de cigarro (tabagismo).
A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso de
HIPOFITHY 200 mg.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HIPOFITHY age na redução dos níveis de colesterol e triglicérides
(um tipo de gordura) no sangue. A ação
deste medicamento depende de seu uso correto, conforme suas
indicações e a prescrição do médico, sendo que
os benefícios poderão ser observados no decorrer do tratamento.
HIPOFITHY tem sua ação baseada na diminuição do colesterol ruim
(LDL – C), diminuição dos triglicérides
(um tipo de gordura), e aumento do colesterol bom (HDL – C). O LDL-C
favorece os processos de enrijecimento
de veias e artérias, aumentando o risco cardiovascular, enquanto o
HDL-C favorece os transportes das gorduras
do corpo para serem consumidas pelo fígado e posteriormente
eliminadas.
Os efeitos do fenof

Ürün özellikleri

HIPOFITHY
FENOFIBRATO
EMS S/A
CÁPSULA DURA
200 MG
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HIPOFITHY
fenofibrato
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES:
Cápsula dura 200 mg. Embalagem contendo 10, 30 ou 60 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém:
fenofibrato micronizado
......................................................................................................................
200 mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................................
1 cápsula dura
Excipientes: crospovidona, laurilsulfato de sódio, amido
pré-gelatinizado, lactose monoidratada e estearato
de magnésio.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPOFITHY é indicado para:
•
Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia isolada ou combinada
(dislipidemias tipo IIa, IIb, IV
assim como a dislipidemia do tipo III) em pacientes que não respondem
à dieta apropriada e à
outras medidas terapêuticas não medicamentosas (por ex. diminuição
do peso corporal ou
aumento da atividade física), em especial quando existem fatores de
risco associados como a
hipertensão e o tabagismo.
•
A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso de
HIPOFITHY.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica do fenofibrato micronizado uma vez ao dia,
foi avaliada em estudos comparativos e
não comparativos em pacientes com dislipidemia IIa, IIb, III ou IV e
separadamente em pacientes com
diabetes ou síndrome metabólica. A maioria dos estudos incluiu um
período sem fármaco ou placebo em
conjunção com controle dietético por 1 a 4 meses, antes do início
do fármaco ativo.
Em estudo duplo-cego, controlado por grupo paralelo e placebo, 189
pacientes foram randomizados em 3
grupos: placebo, fenofibrato micronizado e fenofibrato não
micronizado 100mg 3x/dia. Depois de 3 meses
a
análise
“intent-to-treat”
indicou
sucesso
(conforme
avaliado