HIPERSAR PLUS 40 MG/12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil/hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
HİPERSAR
® PLUS 40 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _
40 mg olmesartan medoksomil ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
düşük
ikameli hidroksipropilselüloz, hidroksipropilselüloz, magnezyum
stearat, titanyum dioksit
(E171), talk, hidroksipropilmetilselüloz, demir oksit sarı (E172),
demir oksit kırmızı
(E172)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. HİPERSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. HİPERSAR PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. HİPERSAR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. HİPERSAR PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HİPERSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİPERSAR PLUS 40 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet; bir yüzünde C23
yazılı, kırmızımsı sarı,
15x7 mm oval film kaplı tablettir. HİPERSAR PLUS 28 film kaplı
tablet halinde kullanıma
sunulmuştur.
HİPERSAR PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan
(hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:

Olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna
aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını
düş�

Ürün özellikleri

1/27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİPERSAR
®
PLUS 40 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
40 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 233,9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde C23 yazılı, kırmızımsı sarı, 15x7 mm oval film
kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
HİPERSAR PLUS 40 mg/12,5 mg sabit doz kombinasyonu kan basıncı tek
başına olmesartan
medoksomil 40 mg ile yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin
hastalarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_ _
_Yetişkinlerde _
HİPERSAR PLUS 40 mg/12,5 mg, kan basıncı tek başına olmesartan
medoksomil 40 mg ile
yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
HİPERSAR PLUS 40 mg/25 mg, kan basıncı HİPERSAR PLUS 40 mg/12,5 mg
sabit doz
kombinasyonu ile yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalara
uygulanabilir.
Uygunluk açısından, ayrı tabletlerden olmesartan medoksomil ve
hidroklorotiyazid alan hastalar
aynı bileşik dozlarını içeren tek tablet HİPERSAR PLUS 40
mg/12,5 mg ve 40 mg/25 mg tablete
geçirilebilir.
HİPERSAR PLUS 40 mg/12,5 mg veya 40 mg/25 mg için tavsiye edilen doz
günde 1 tablettir.
2/27
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
HİPERSAR PLUS, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1
bardak su) ile yutularak alınır. Tablet çiğnenmemelidir ve her
gün aynı saatte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
HİPERSAR PLUS şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir (kreatin klirensi <
30 mL/dk).
Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum
olmesartan medoksomil
dozu, bu has