HIPERSAR COMBO 20/5 MG 28 FİLM TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
19-09-2013
Aktif bileşen:
OLMESARTAN MEDOKSOMIL/AMLODIPIN BESILAT
Mevcut itibaren:
UFSA
ATC kodu:
C09DB02
INN (International Adı):
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE BESYLATE
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
farklı medoksomil ve kullanılmaları
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2013-08-27
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
HIPERSAR COMBO 20/5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER: _20 mg Olmesartan medoksomil ve 5
mg Amlodipin (besilat olarak)_ _
_YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize mısır nişastası,
silisifiye mikrokristalin selüloz,
kroskarmellos sodyum, magnezyum stearat, polivinilalkol,
makrogol 3350, talk, titanyum
dioksit (E171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. HIPERSAR COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. HIPERSAR COMBO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. HIPERSAR COMBO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. HIPERSAR COMBO’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HIPERSAR COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HIPERSAR COMBO olmesartan medoksomil ve amlodipin (amlodipin besilat
olarak) adında iki
etkin madde içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan
basıncınızın (hipertansiyon) düşürülmesi
için kullanılır.
HIPERSAR COMBO 28 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
HIPERSAR COMBO, kan basıncı tek başına olmesartan medoksomil veya
amlodipin ile
yeterince düşürülemeyen hastalarda yüksek kan basıncının
tedavisi için kullanılır.
1
Eğer, yüksek kan basıncı uzun süre devam ederse beyin,
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HIPERSAR COMBO 20/5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan
medoksomil
20
mg
Amlodipin (amlodipin besilat olarak)
5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Bir yüzünde C73 yazılı, beyaz, yuvarlak film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK
ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi; olmesartan ya da amlodipin
monoterapisi ile kan
basıncı yeterli düzeyde düşürülemeyen hastalarda endikedir
(bkz. bölüm 4.2).
4.2 POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
HIPERSAR COMBO 20/5 mg, tek başına 20 mg olmesartan medoksomil veya
5 mg
amlodipin ile kan basıncı yeterli düzeyde düşürülemeyen
hastalarda uygulanabilir.
Bileşenlerin monoterapi için kullanılan dozlarının
basamaklı titrasyonu, sabit
kombinasyona geçmeden önce önerilir. Klinik olarak uygun
olduğunda,
monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan
geçiş düşünülebilir.
Ayrı tabletlerden olmesartan medoksomil ve amlodipin alan hastalara
kolaylık için,
aynı bileşen dozlarını içeren HIPERSAR COMBO tabletlere
geçiş yaptırılabilir.
HIPERSAR COMBO, günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler
arasında alınır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler yeterli miktarda sıvı ile yutularak alınır (örn. bir
bardak su).
Tabletler çiğnenmemelidir ve her gün aynı zamanda alınmalıdır.
1
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği (kreatin klerensi 20-60
mL/dak) olan
hastalardaki maksimum olmesartan medoksomil dozu, bu hasta grubunda
daha yüksek
dozların sınırlı deneyiminden dolayı, günde bir kez 20
mg olmesartan medoksomil
düzeyindedir. Şiddetli böbrek
Belgenin tamamını okuyun
