HIOTIN 5 MG TABLET,TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

biotin

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A11HA05

INN (International Adı):

biotin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

biotin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
HİOTİN 5 mg tablet
Ağızdan alınır.

_Etkin madde: _Her bir tablet etkin madde olarak 5 mg biotin içerir.

_Yardımcı maddeler:_ Laktoz anhidr (sığır kaynaklı),
mikrokristalin selüloz,
krospovidon, povidon K-30 ve magnezyum stearat.
Bu
ilacı kullanmaya başlamadan
önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
Bu Kullanma Talimatında:
_1._
_ _
_HİOTİN nedir ve ne için kullanılır? _
_2._
_ _
_HİOTİN’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3._
_ _
_HİOTİN nasıl kullanılır? _
_4._
_ _
_Olası yan etkiler nelerdir? _
_5._
_ _
_HİOTİN’in saklanması _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
HİOTİN nedir ve ne için kullanılır?
HİOTİN, B kompleks vitaminlerinden, suda çözünen bir vitamindir.
Kas, saç, tırnak ve cildin
sağlıklı olmasını sağlayan önemli bir faktördür.
HİOTİN’de yardımcı madde olarak kullanılan laktoz anhidr
sığır kaynaklıdır.
HİOTİN, beyaz renkli, bir yüzü ortadan çentikli, yuvarlak
tabletler halinde 30, 60 ve 90
tabletlik blister ambalajlarda piyasaya verilmiştir.
HİOTİN, aşağıdaki durumlarda kullanılır;
Tespit edilmiş biotin eksikliği (biotinidaz enzim eksikliği, kronik
alkolizm, uzun süreli
antiepileptik
kullanımı,
inflamatuar
bağırsak
hastalıkları,
gastrektomi
gibi
durumlardan
kaynaklanan) durumlarında kullanılır
.
2. HİOTİN’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenl

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİOTİN 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Biotin (Vitamin H) 5 mg
Yardımcı madde(ler):
Laktoz anhidr (sığır kaynaklı) 48,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, bir yüzü ortadan çentikli, yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Tespit edilmiş biotin eksikliği (biotinidaz enzim eksikliği, kronik
alkolizm, uzun süreli
antiepileptik
kullanımı,
inflamatuar
bağırsak
hastalıkları,
gastrektomi
gibi
durumlardan
kaynaklanan) durumlarında endikedir
.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafında başka bir şekilde tavsiye edilmedikçe günlük ½
veya 1 tablet (2,5 – 5 mg
biotine eşdeğer) alınması önerilir.
Uygulama şekli:
Tabletler yemeklerden önce alınır ve bir bardak su ile yutulur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi bölümünde belirtilen
dozlar kullanılabilir.
Pediatrik popülasyon:
12 yaşından küçük çocuklarda doz ayarlanmalıdır.
2
Geriyatrik popülasyon:
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi bölümünde belirtilen
dozlar kullanılabilir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Biotin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olan hastalarda
kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Bu ilaç laktoz (sığır kaynaklı) içerir. Nadir kalıtımsal
galaktoz intoleransı, Lapp laktoz
yetmezliği
ya
da
glukoz-galaktoz
malabsorbsiyon
problemi
olan
hastaların
bu
ilacı
kullanmamaları gerekir.
Biotin kullanımının, biotin/streptavidin etkileşimini baz alan
laboratuar testleri ile etkileşimi
olabilir, bunun sonucunda analize bağlı olarak yanıltıcı azalma
ya da yanıltıcı artışa neden
olabilir.Özellikle
çocuklarda
ve
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
etkileşim
riski
daha
yüksektir ve daha yüksek dozlarda da risk arta