Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hidroxizina
Generis Farmacêutica, S.A.
N05BB01
Hydroxyzine
25 mg
Comprimido revestido por película
Hidroxizina, cloridrato 25 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s) - 25 mg
10.1.1 - Anti-histamínicos H1 sedativos2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
Genérico
hydroxyzine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5690433 CNPEM: 50065785 CHNM: 10005840 Comercializado
Autorizado
2016-10-11
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Hidroxizina Generis 25 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de hidroxizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Hidroxizina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Hidroxizina Generis 3. Como tomar Hidroxizina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Hidroxizina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Hidroxizina Generis e para que é utilizado Hidroxizina Generis pertence ao grupo farmacoterapêutico dos Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos e ao grupo farmacoterapêutico dos Anti-histamínicos H1 sedativos. Hidroxizina Generis está indicado: - no tratamento sintomático da ansiedade, nos adultos; - no tratamento sintomático do prurido. 2. O que precisa de saber antes de tomar Hidroxizina Generis Não tome Hidroxizina Generis - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), à cetirizina, a outros derivados da piperazina, à aminofilina ou à etilenodiamina - se é doente com porfiria - se o seu ECG (eletrocardiograma) apresentar um distúrbio do ritmo cardíaco denominado “prolongamento do intervalo QT” - se tem ou teve uma doença cardiovascular ou se o seu ritmo cardíaco é muito baixo - se tem níveis baixos de sal no organismo (p.e. níveis Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Hidroxizina Generis 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de cloridrato de hidroxizina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 102,25 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. O comprimido revestido por película de 25 mg é esbranquiçado a branco, redondo, biconvexo e com ranhura de um dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hidroxizina está indicada: - no tratamento sintomático da ansiedade, nos adultos; - no tratamento sintomático do prurido. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Hidroxizina Generis deve ser utilizado na dose mínima eficaz e durante o menor tempo possível. Nos adultos e crianças com peso superior a 40 kg, a dose máxima diária não deve exceder os 100 mg por dia. Tratamento sintomático da ansiedade: - 50 mg/dia em três administrações separadas de 12,5 mg - 12,5 mg - 25 mg. - nos casos mais graves, podem ser utilizadas doses até 100 mg/dia. Tratamento sintomático do prurido: - a dose inicial é de 25 mg ao deitar, seguida, se necessário, de doses até 25 mg, 3 a 4 vezes por dia. Populações especiais A dose deve ser adaptada, dentro dos valores recomendados, de acordo com a resposta do doente ao tratamento. APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Idosos Recomenda-se que se inicie o tratamento com metade da dose recomendada, devido a uma ação prolongada. Nos doentes idosos, a dose máxima diária não deve exceder os 50 mg por dia (ver secção 4.4). Doentes com compromisso renal A dose deve ser reduzida em doentes com compromisso renal moderado ou grave devido a uma diminuição da excreção do metabolito cetirizina. Doentes com compromisso hepático Recomenda-se uma redução da dose diária em 33% em doentes com compromisso hepático. População pediá Belgenin tamamını okuyun