Hidrasec effect 100 mg tvrde kapsule

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktif bileşen:

racekadotril

Mevcut itibaren:

Bioprojet Pharma, 9, rue rameau, Paris, Francuska

ATC kodu:

A07XA04

INN (International Adı):

racekadotril

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

kapsula, tvrda

Kompozisyon:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 100 mg racekadotrila

Reçete türü:

bez recepta

Tarafından üretildi:

Sophartex, Vernouillet, Francuska

Ürün özeti:

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-006305834-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-11

Yetkilendirme tarihi:

2018-06-05

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
HIDRASEC EFFECT 100 MG TVRDE KAPSULE
racekadotril
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno kako je propisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Hidrasec Effect i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Hidrasec Effect?
3.
Kako uzimati Hidrasec Effect?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Hidrasec Effect?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HIDRASEC EFFECT I ZA ŠTO SE KORISTI?
Hidrasec Effect je lijek u obliku kapsula koji sadrži djelatnu tvar
racekadotril.
Hidrasec Effect 100 mg se koristi u odraslih za kratkotrajno
liječenje simptoma akutnog proljeva uz
odgovarajuću nadoknadu tekućine i soli (elektrolita).
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HIDRASEC EFFECT?
NEMOJTE UZIMATI HIDRASEC EFFECT
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj
lijek ako:
-
u stolici imate krv ili gnoj i ako imate vrućicu. Uzrok proljeva
može biti bakterijska infekcija
koju Vaš liječnik treba liječiti,
-
patite od kroničnog proljeva ili proljeva uzrokovanog antibioticima,
-
imate bolest bubrega ili oštećenu funkciju jetre,
-
patite od produljenog ili nekontroliranog povraćanja,
-
imate bolest nepodn

Ürün özellikleri

1/6
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
HIDRASEC Effect 100 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 100 mg racekadotrila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrži 41 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Kapsule su boje slonovače, veličine 2, sadrže bijeli prašak
sumpornog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hidrasec Effect se koristi u odraslih za kratkotrajno simptomatsko
liječenje akutnog proljeva uz
odgovarajuću nadoknadu tekućine i elektrolita.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Bez obzira na doba dana, inicijalno se uzima jedna kapsula. Nakon toga
se uzima jedna kapsula tri
puta na dan, poželjno prije glavnih obroka. Liječenje treba
nastaviti sve do pojave dviju urednih
stolica, a ne smije trajati dulje od sedam dana uz savjetovanje s
liječnikom.
_Dodatni podaci o posebnim populacijama _
Djeca: Za dojenčad, djecu i adolescente postoji specifični
farmaceutski oblik.
Stariji: Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika (vidjeti
dio 5.2).
Kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega preporuča se
oprez.
Način primjene
Hidrasec Effect se primjenjuje oralno.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
H A L M E D
31 - 03 - 2020
O D O B R E N O
2/6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
_ _
_Mjere opreza _
Primjena racekadotrila ne mijenja uobičajeni način rehidracije.
Krvave ili purulentne stolice i vrućica mogu ukazivati na prisutnost
invazivnih bakterija kao uzročnika
proljeva, ili na prisutnost druge teške bolesti. Stoga ne treba
primjenjivati racekadotril u tim stanjima.
Lijek nije dovoljno ispitan pri kroničnom proljevu. TakoĎer nije
ispitan kod bolesnika s proljevom
uzrokovanim antibioticima.
Podaci o primjeni kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega/jetre
su ograničeni te im racekadotril
treba primjenjivati s oprezom (