HİPOGLİS MR 30 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

gliklazid

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BB09

INN (International Adı):

gliclazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

gliklazid

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2009-12-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
HİPOGLİS MR 30 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir değiştirilmiş salımlı tablet 30 mg gliklazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Dikalsiyum fosfat dihidrat, hipromelloz, maltodekstrin, kolloidal
silikon dioksit, magnezyum stearat.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HİPOGLİS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HİPOGLİS MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HİPOGLİS MR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HİPOGLİS MR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HİPOGLİS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
HİPOGLİS
MR;
30,
60,
90
ve
120
tabletten
oluşan
blister
ambalajlarda
bulunmaktadır.
•
HİPOGLİS
MR,
kandaki
şeker
düzeyini
azaltır
(sülfonilüre
grubuna
ait
oral
antidiyabetik).
•
HİPOGLİS MR yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo
vermenin tek başına kan
şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda,
insülinden bağımsız (Tip 2)
diyabet (şeker) hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır.
2.
HİPOGLİS MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
HİPOGLİS MR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
-
Etkin
maddeye
veya
HİPOGLİS
MR’ın
içerdiği
yardımcı
maddelerden
birine
(“Yardımcı maddeler�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİPOGLİS
MR 30 mg değiştirilmiş salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir değiştirilmiş salımlı tablet 30 mg gliklazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı tablet.
Beyaz renkli, oblong tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde,
diyet,
fiziksel
egzersiz
ve
kilo
vermenin
tek
başına
kan
şekeri
kontrolünü
sağlamada
yetersiz
kaldığı
durumlarda,
insülinden
bağımsız
(Tip
2)
diyabet tedavisinde endikedir.
_ _
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz, kahvaltıda tek seferde alınacak 1-4 tablet, yani
30-120 mg arasında
değişebilir.
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 30 mg’dır. Kan şekeri
istenilen düzeyde ise, bu
dozaj idame tedavisi olarak uygulanabilir. Kan şekeri istenilen
düzeyde değilse, dozaj
günde 60, 90 veya 120 mg’a, kademeli olarak, her basamak arasında
en az bir aylık
süre bırakmak şartıyla artırılabilir. Yalnız kan şekeri
seviyesi iki haftalık tedavi
sonrasında düşmeyen hastalarda, tedavinin ikinci haftasının
sonunda dozaj artırma
seçeneği düşünülebilir.
Önerilen en yüksek günlük doz 120 mg’dır.
Gliklazid 80 mg tabletlerin HİPOGLİS MR 30 mg modifiye salım
tabletleri ile
değiştirilmesi:
1 tablet HİPOGLİS MR 30 mg, 1 tablet gliklazid 80 mg’a karşılık
gelir. Dolayısıyla,
kan şekeri seviyelerinin takip edilmesi koşuluyla değişim
yapılabilir.
Başka bir oral antidiyabetiğin HİPOGLİS MR ile değiştirilmesi:
HİPOGLİS MR başka bir oral antidiyabetiğin yerini alabilir.
Bu durumda, bir önceki antidiyabetiğin dozajı ve yarılanma ömrü
dikkate alınmalıdır.
Değişim genellikle herhangi bir geçiş dönemi olmadan, tercihen 30
mg dozuyla
başlanarak yapılmalıdır. Daha sonra, yukarıda da belirtildiği
gibi doz ayarlaması
hastanın verdiği kan şe