Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olmesartan medoksomil
MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
C09CA08
Olmesartan Medoxomil
Normal
olmesartan medoksomil
Pasif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI HİPERSAR ® 40 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. ● _ETKIN MADDE:_ 40 mg olmesartan medoksomil ● _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mikrokristalize selüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), hidroksipropilselüloz, düşük sübstitüye hidroksipropilselüloz, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), talk, hidroksipropilmetilselüloz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. ● _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ ● _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ ● _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ ● _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz_ . ● _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz_ . _İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_ _ doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _HİPERSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _HİPERSAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _HİPERSAR NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _HİPERSAR’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HİPERSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HİPERSAR kan damarlarını gevşeterek kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan, olmesartan medoksomil adlı madde içeren bir ilaçtır. 28 ve 84 adet, bir yüzünde “C15” basılı, beyaz, oval film kaplı tabletler halinde kullanıma sunulmuştur. Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. HİPERSAR sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel hipertansiyon) tedavisi için doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde yetişkinler ile, 6 ile 18 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde kullanılır. Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek, beyin ve göz gibi organla Belgenin tamamını okuyun
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HİPERSAR ® 40 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Olmesartan medoksomil 40 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 246,4 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Bir yüzünde “C15” basılı, beyaz, oval film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 6 ile 18 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.2). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ _Yetişkinlerde _ HİPERSAR’ın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır. Kan basıncı bu dozla yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalarda HİPERSAR dozu, optimal bir doz olarak günde bir kez 20 mg’a yükseltilebilir. Kan basıncında ek bir azaltma gerekiyorsa HİPERSAR dozu günde maksimum 40 mg’a artırılabilir veya hidroklorotiazid tedavisi eklenebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). HİPERSAR’ın antihipertansif etkisi esas olarak tedavinin başlangıcından itibaren iki hafta içinde ortaya çıkar ve tedavinin başlangıcından itibaren 8 haftada maksimuma ulaşır. Bu durum, bir hastanın doz rejimi değiştirilmeden önce göz önünde bulundurulmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Film kaplı tabletin, gıdayla birlikte veya gıda olmaksızın her gün aynı zamanda, örneğin sabah kahvaltısında alınması önerilir. Tablet yeterli miktarda sıvı ile yutularak alınmalıdır (örneğin 1 bardak su). Tablet çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 2/16 BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 20-60 mL/dak), daha yüksek dozajlara ilişkin sınırlı deneyim olması nedeniyle maksimum doz, her gün 20 mg olmesartan medoksomildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreati Belgenin tamamını okuyun