Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
demir (ııı) hidroksit polimaltoz kompleksi + folik asit
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
B03AD04
demir (ııı) hidroksit polimaltoz kompleksi + folik asit
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI HİDROFER FORT 100 MG/0,35 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 100 mg elementer demire eşdeğer 333,334 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,35 mg folik asit içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, krospovidon, polietilen glikol 6000, povidon K-30 , magnezyum stearat, talk, titanyum dioksit (E 171), kırmızı demir oksit (E 172), sarı demir oksit (E 172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HİDROFER FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HİDROFER FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HİDROFER FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HİDROFER FORT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HİDROFER FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HİDROFER FORT, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren bir film kaplı tablettir. Her bir film kaplı tablet 100 mg elementer demir’e eşdeğer miktarda demir III 2 hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,35 mg folik asit içeren 30 film tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Ağız yolu ile uygulanarak, doğal olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan ve başta kan yapımı ve oksijenin dokulara taşınması gibi hayati öneme sahip birçok fizyolojik olayda önemli rolü olan demir eksikli Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HİDROFER FORT 100 mg/0,35 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 film kaplı tablet 100 mg elementer demire eşdeğer 333,334 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,35 mg folik asit içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film kaplı tablet Kahverengi, beyazımsı benekli, bikonveks yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Gebelik ve laktasyon dönemlerinde demir ve folik asit ihtiyacının giderilmesi, • Değişik nedenli tüm demir eksiklikleri ve demir eksikliğine bağlı anemilerin tedavisi için kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HİDROFER FORT film kaplı tablet için tavsiye edilen normal doz, günde 1 tablettir. Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa 1 tablet alınabilir. Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir. Genel olarak demir eksikliği belirtilerinin klinik olarak ortadan kalkmasından sonra vücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha kullanılması önerilir. 2 UYGULAMA ŞEKLI HİDROFER FORT film kaplı tablet yemekle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: HİDROFER FORT, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik popülasyonda HİDROFER damla kullanılır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Normal dozlar kullanılabilir, doz ayarlanmasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenler. Demir eksikliği olmayan tüm anemiler (örn: hemolitik anemi). Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemolizis). Demire karşı aşırı duyarlılık, demir kullanım bozukluğu (kurşun anemisi, sidero- akrestik anemi). Talasemi. Ciddi karaciğer ve böbrek hastalıkları. Düzenli olarak dev Belgenin tamamını okuyun