HİDROFER 50 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir (iii) hidroksit polimaltoz kompleksi

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

B03AB05

INN (International Adı):

demir (iii) hidroksit polimaltoz kompleksi

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
HİDROFER 50 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
1
mL
(20
damla)
çözelti,
50
mg
elementer
demir’e
eşdeğer
demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sakkaroz, metil paraben, propil paraben, krem esansı, sodyum
hidroksit ve deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HİDROFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HİDROFER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HİDROFER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HİDROFER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HİDROFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİDROFER, 30 mL’lik renkli şişede sunulan bir damladır.
HİDROFER etkin madde olarak Demir III Hidroksit Polimaltoz kompleksi
içerir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1UZ1AxQ3NRYnUyZW56SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Değişik kökenli tüm demir eksikliklerinde ve demir eksikliğine
bağlı aneminin (kansızlık)
tedavisinde ve bu tür anemilerden korunmada, hamilelik, emzirme ve
çocukluk döneminde
demir eksikliği tedavisinde kullanılır.
2. HİDROFER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
HİDROFER’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINI

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİDROFER 50 mg/ml oral damla, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL (20 damla) çözelti, 50 mg elementer demir’e eşdeğer
demir III hidroksit
polimaltoz kompleksi içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metil paraben
54 mg
Propil paraben
6 mg
Sakkaroz 1500 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla
30 ml bal rengi cam şişede koyu kahverenkli berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Değişik
kökenli
tüm
demir
eksiklikleri
ile
demir
eksikliği
anemisinin
tedavi
ve
profilaksisinde; hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir
desteği tedavisi için
kullanılır.
Hamilelikte
demir
desteği
ile
birlikte
folik
asit
takviyesi
de
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
HİDROFER
yetişkinlerde
günde
100-200
mg,
12
yaşın
üstündeki
çocuklarda
100 mg, 1-12 yaş arasındaki çocuklarda 50-100 mg, 1 yaşına kadar
olanlarda günde
5 damla ile başlanıp 20 damlaya çıkarılır, yeni doğanlarda kg
başına 1 damla dozlarda
kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1UZ1AxQ3NRYnUyZW56Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlarda
kullanılır.
Yeni doğanlar: 1 damla/kg/gün
1 yaşına kadar: 5 damla/gün ile başlanır, bölünmüş dozlar
halinde 20 damla/gün doza
çıkarılır.
1-12 yaş arası: Günde 1-2 defa 20 damla (50-100 mg).
12 yaştan sonra: Günde 2 defa 20 damla (100 mg).
Yetişkinler: Günde 1-2 defa 40 damla (100-200 mg).
Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır.
Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların
dolması için en az
bir ay daha kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
•
HİDROFER sadece ağızdan kullanım içindir.
•
Yemeklerle birlikte veya yemek